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正式名：碳[14C] 尿素
汉语拼音：Tan [14C] Niaosu
标准号：WS-579（X-511）-99
拉丁文或英文：Carbon [14C]-Urea
主要活性成分：本品为碳[14C]标记的尿素的乙醇溶液
性状：本品为无色的澄明液体。
鉴别：浚?）项下的方法测定β能谱图， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 中国药品生物制品药品检定所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳大学核技术应用联合研究所 深圳市海得威生物科技有限公司 北京师范大学生物系 提出 本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。 应不出现其他β核素杂质。另取适量，照γ能谱仪法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ皿〕测定，应无γ核素杂质。 【放射化学纯度】 取本品随，以正丁醇:冰醋酸:水（2:1:1〕为展开剂，依法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ皿一法〕试验，用合适的液体闪烁计数仪测定放射性分布，含碳[14C]尿素的放射化学纯度应不低于95%。 【放射性浓度】 取本品适量，用合适的液体闪烁计数仪测定放射性浓度，本品含碳[14C]尿素的放射性浓度应不低于1.85MBq/ml。
检查：
含量测定：
作用与用途：
用法与用量：用于制备碳[14C]尿素胶囊。
注意：
剂量：
标示量：含碳[14C]的放射性浓度应为标示量的80.0～120.0%
类别：
制剂：
规格：
贮藏：密封，2～8℃保存。
有效期：暂定三年。