Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第二部分

氯化亚铊〔201Tl〕注射液

来源:医学加加
摘要:正式名:氯化亚铊〔201Tl〕注射液汉语拼音:Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye标准号:WS-204(X-164)-92(2)拉丁文或英文:INJECTIOTHALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI主要活性成分:本品为氯化亚铊〔201Tl〕的灭菌溶液。含铊〔201Tl〕的放射性浓度,按其标签上记载的时间,性状:本品为无色澄明液体。鉴别:(1)γ能谱测定结果应......

点击显示 收起

  正式名:氯化亚铊〔201Tl〕注射液

  汉语拼音:Luhuayate〔201Tl〕Zhusheye

  标准号:WS-204(X-164)-92(2)

  拉丁文或英文:INJECTIO THALLOSI〔201Tl〕CHLORIDI

  主要活性成分:本品为氯化亚铊〔201Tl〕的灭菌溶液。含铊〔201Tl〕的放射性浓度,按其标签上记载的时间,

  性状:本品为无色澄明液体。

  鉴别:(1)γ能谱测定结果应符合201Tl固有的γ能谱(中国药典1990年版二部附录118页)。 (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为0.0处有放射性主峰。

  检查:PH值应为4.5-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 含铊量 对照品溶液的制备:精密称取0.293gTlCl或0.326gTlNO3,置1000ml量瓶中,用水溶解后稀释至刻度,混匀。精密量取2ml置100ml量瓶中,用含有0.9%(V/V)苯甲醇的0.9%NaCL溶液稀释至刻度,混匀,制成每1ml中含铊5μg的溶液。 测定法:精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置带塞试管中,各加入6mol/L盐酸1.0ml和溴饱和溶液0.5ml,混匀,振摇5秒钟,静置2分钟。然后置80℃-90℃的水浴中除去过量的Br2(黄色消失),放冷至室温,各加入3%磺基本杨酸溶液1滴,罗丹明B溶液1ml,苯4ml,密塞,振摇1分钟,离心1分钟,供试品管苯层的颜色与对照品管比较,不得更深。 含铁量 对照品溶液的制备:精密称取硫酸铁铵[FeNH4SO4)2·12H2O]431.7mg,置100ml量瓶中,用水溶解,加入2mol/L硫酸溶液10ml,用水稀释至刻度,混匀:再精密量取此液10ml置1000ml量瓶中,加入2mol/L,硫酸溶液10ml,用水稀释至刻度,即得每1ml含铁5μg的溶液。 测定法:精密量取供试品溶液和对照品溶液各0.1ml分别置点滴板的两个小穴中,各加入10%盐酸羟胺溶液0.1ml,25%醋酸钠溶液1ml,0.5% 2,2‘-联吡啶溶液0.1ml,混匀,静置5分钟,供试

  含量测定:

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:静脉注射,一次74MBq-129.5MBq,体积小于3ml。

  标示量:应为标示量的90.0%-110.0%。

  类别:放射性诊断用药。

  制剂:静脉注射,一次74MBq-129.5MBq,体积小于3ml。

  规格: 370MBq

  贮藏:置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

  有效期:从放射性标定日期开始计算为7天

作者: 2007-9-25
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具