依诺沙星

　　正式名：依诺沙星

　　汉语拼音：Yinuoshaxing

　　标准号：WS-206（X-145）-91

　　拉丁文或英文：ENOXACINUM

　　主要活性成分：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）1，8-萘啶-3-羟酸二分之三水合物。按干燥品计算，含C15H17FN4O3不得少于99.0%。

　　性状：白色至微黄色结晶性粉末；无臭、味苦。 在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；在冰醋酸或稀氢氧化钠试液中易溶。 熔点 本品的熔点（中国药典90年版二部附录15页）为221～224℃。熔融时同时分解。

　　鉴别：（1）取本品约10mg，加丙二酸固体少许，再加醋酐4—5滴，在水浴上加热约5分钟，显深棕色。 （2）取本品，加氢氧化钠液(0.1mol/L)制成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法（中国药典90年版二部附录24页）测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典90年版二部录附50页）。

　　检查：溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加氢氧化钠试液10ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与同体积的黄色2号标准比色液比较，不得更深（中国药典90年版二部附录57页）。 氟 取在105℃干燥至恒重的本品约15mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典90年版二部附录38页）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，移置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试溶液。另取在105℃干燥1小时的氟化钠约20mg，精密称定，换算成合氟（F）量，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取20ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；作为对照溶液。精密量取供试溶液和对照溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各加茜素氟蓝试液10ml，摇匀，再各加每100ml中含醋酸钠12g与冰醋酸6ml的溶液3ml，硝酸亚铈试液10ml，并加水稀释至刻度，摇匀，在暗处放置1小时，照分光光度法（中国药典90年版二部附录24页），在610nm的波长处分别测定吸收度，并将供试溶液的吸收度用空白试验校正，计算，即得。含氟量应为5.3%-5.9%。 有关物质 精密称取本品50mg，置10ml瓶中，加氨溶液5ml，振摇，再加甲醇使溶解，并稀释至刻度，作为供试品溶液。精密量取此溶液0.1ml，置10ml量瓶

　　含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml，溶解后，加结晶紫指示液1滴(0.1mol/L)，用高氯酸液滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.03mg的C下15H下17FN下4O下3。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：口服 一次0.1—0.2g 一日3次 或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗菌药。

　　制剂：口服 一次0.1—0.2g 一日3次 或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封。在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年