注射用卡铂

　　正式名：注射用卡铂

　　汉语拼音：Zhuheyong Kabo

　　标准号：WS-090（X-74）-92

　　拉丁文或英文：CARBOPLATINUM PRO INJECTIONE

　　主要活性成分：卡铂与等量甘露醇的无菌冻干制品。按平均装量计算，含卡铂（C6H12N2O4Pt）

　　性状：白色疏松粉末或块状物，无臭。

　　鉴别：取本品，照卡铂顶下的鉴别法（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应.

　　检查：酸碱度 取澄明度项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.5-7.5。 溶液的澄清度 取本品，每瓶加注射用水使成每1ml中含10mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录5页），应符合规定。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含卡铂10mg的溶液，照卡铂顶下的方法，自“精密量取适量，加水稀释制成每1ml中含卡铂0.10mg的溶液”起，依法检查，应符合规定。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 无菌 取本品，加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 热原 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1Kg注射1ml，应符合规定。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于卡铂2-5mg），照卡铂项下的方法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：肝、肾功能不全及骨髓抑制的患者慎用，用药期间应定期检查血象。

　　剂量：临用前用5%葡萄糖注射液溶解，制成10mg/ml的溶液，再加入5%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注。剂量为300-400mg/m2，一次给药；或分三次五天给药；均四周重复给药一次，每2-4周期为一疗程。

　　标示量：应为标示量的90.0-110.0%。

　　类别：同卡铂。

　　制剂：临用前用5%葡萄糖注射液溶解，制成10mg/ml的溶液，再加入5%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注。剂量为300-400mg/m2，一次给药；或分三次五天给药；均四周重复给药一次，每2-4周期为一疗程。

　　规格： 100mg。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定两年