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氟康唑胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:氟康唑胶囊汉语拼音:FuKangzuoJiaonang标准号:WS-215(X-173)-92(2)拉丁文或英文:CAPSULAEFLUCONAZOLI主要活性成分:本品含氟康唑(C13H12F2N6O)性状:鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于氟康唑0。1g),加乙醇制成每1ml中含氟康唑200μg的溶液,滤过,滤液照氟康唑鉴别(1)项下试验,显相同的结......

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  正式名:氟康唑胶囊

  汉语拼音:FuKangzuo Jiaonang

  标准号:WS-215(X-173)-92(2)

  拉丁文或英文:CAPSULAE FLUCONAZOLI

  主要活性成分:本品含氟康唑(C13H12F2N6O)

  性状:

  鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于氟康唑0.1g),加乙醇制成每1ml中含氟康唑200μg的溶液,滤过,滤液照氟康唑鉴别(1)项下试验,显相同的结果。 (2)取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解,作为对照品溶解。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮-二氯甲烷(70∶30)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液和对照品溶液的主斑点位置与强度应一致。

  检查:溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1990年二部附录60页第一法),以盐酸液(9→1000)500ml为溶剂,转速每分钟为100±5转,依法操作,经40分钟时取溶液10ml,滤过。另精密称取在105℃干燥至恒重的对照品的0.1g,加盐酸溶液(9→1000)500ml定量稀释制成每ml中含200μg的溶液,在261nm的波长处测定吸收度,计算出每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟康唑0.1g)加冰醋酸50ml溶解,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页) 用高氯酸液(0.1mol/l)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/l)相当于15.31mg的C13H12F2N8O。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:妊娠、哺乳期妇女不宜使用。 对氟康唑或其它三唑药物有过敏者禁忌用。

  剂量:口服。一次100mg~200mg,一日1~2次。

  标示量:应为标示量的90.0~110.0%。

  类别:抗真菌药。

  制剂:口服。一次100mg~200mg,一日1~2次。

  规格: 150mg

  贮藏:密闭,在干燥处保存。

  有效期:暂定一年半

作者: 2007-9-26
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