氢醌乳膏

　　正式名：氢醌乳膏

　　汉语拼音：Qingkun Rugao

　　标准号：WS-346(X-301)-2000

　　拉丁文或英文：Hydroquinone Cream

　　主要活性成分：本品含氢醌（C8H6O2）

　　性状：本品为乳剂型基质的白色软膏。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，加流动相稀释一倍，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在291±2nm的波长处有最大吸收。 （2）含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

　　检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ＶＤ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（80:20）为流动相；检测波长为291nm，理论板数按氢醌峰计算应不低于1000，氢醌峰与其他峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量（约相当于氢醌5mg），精密称定，置100ml量瓶中，加中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中美合资南京益肤康实业公司 提出 本标准自2001年1月22日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。 流动相适量，置热水浴中加热，振摇使溶液，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，精密最取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经五氧化二磷减压干燥至恒重的氢醌对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中含50μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同氢醌。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：10g:0.2g。

　　贮藏：密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年。