复方葡萄糖酸钙口服溶液

　　正式名：复方葡萄糖酸钙口服溶液

　　汉语拼音：Fufang Putaotangsuangai Koufurongye

　　标准号：WS-506(X-438)-97

　　拉丁文或英文：Compound Calcium Gluconate Oral Solution

　　主要活性成分：本品为葡萄糖酸钙与乳酸钙的水溶液，含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)和乳酸钙(C6H10CaO6·5H2O)

　　性状：本品为淡黄色液体；气香，味酸甜。

　　鉴别：（1）取本品1ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。 （2）取本品0.5ml，置试管中，加水5ml，加溴试液1ml与稀硫酸0.5ml，置水浴上加热，并用玻璃棒小心搅拌至褪色，加硫酸铵4g，混匀，沿管壁逐滴加入10% 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 新疆维吾尔自治区药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 新疆医学院特丰制药厂 提出 亚硝基铁氰化钠的稀硫酸溶液0.2ml和浓氨试液1ml，使成两液层，立即检视，两液层的接界面处出现一暗绿色的环。 （3）取本品为供试品溶液，另取葡萄糖酸钙的对照品适量，加水制成每1ml含10(g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，分别吸取上述两种溶液各5(l，分别点于同一硅胶G板上，以乙醇-水-浓氨试液-乙酸乙酯（50:30:10:10）为展开剂，展开后，取出，晾干，在110℃干燥40分钟，喷以8－羟基喹啉（取8－羟基喹啉0.5g，加乙醇60ml和水40ml使溶解），晾干，再喷以氨试液，于110℃加热30分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品的主斑点相同。

　　检查：pH值 应为3.5～4.5（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。 相对密度 应为1.02～1.12（中国药典1995年版二部附录Ⅵ A）。 其它 应符合口服液剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ O）。

　　含量测定：精密量取本品2.0ml，置锥形瓶中，加水80ml，氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯兰色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.0mg的Ca。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：应避免与草酸盐类同时服用，慎与洋地黄类药物联合使用。

　　剂量：根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。

　　标示量：以钙元素计应为标示量的90.0～110.0%

　　类别：补钙药。

　　制剂：根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充。

　　规格：每支10ml，含钙元素110mg。

　　贮藏：避光室温保存。

　　有效期：