布洛芬混悬液

　　正式名：布洛芬混悬液

　　汉语拼音：Buluofen Hunxuanye

　　标准号：WS-616(X-490)-98(2)

　　拉丁文或英文：Ibuprofen Suspension

　　主要活性成分：本品含布洛芬（C13H18O2）

　　性状：本品为橙色混悬液，味甜，有调味剂的芳香。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：pH值 应为3.5～4.5（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ）。 相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ａ）为1.090～1.200。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｏ）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－乙腈－水－磷酸（65:10:25:0.03）为流动相，检测波长为220nm，理论板数按布洛芬峰计算应不低于500。 测定法 取本品1.1g（约相当于布洛芬20mg），置50ml量瓶中，精密称定， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海强生制药有限公司 提出 本标准自2000年5月23日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，经0.45(m滤膜滤过，精密量取续滤液10(l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经五氧化二磷干燥器减压干燥至恒重的布洛芬对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算并按本品的相对密度折算，即得。

　　作用与用途：本品用于小儿的发热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛以及牙痛。

　　用法与用量：

　　注意：1.对本品或其他非甾体类消炎药有过敏者禁用。 2.活动期消化道溃疡者禁用。

　　剂量：口服，需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，0.25～0.5ml/kg/次。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0％

　　类别：

　　制剂：口服，需要时每6～8小时可重复使用，每24小时不超过4次，0.25～0.5ml/kg/次。

　　规格：30ml:0.6g。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年半。 2