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正式名：非洛地平
汉语拼音：Feiluodiping
标准号：WS-417(X-361)-99
拉丁文或英文：Felodipine
主要活性成分：本品为2，6－二甲基－4（2，3二氯苯基）－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸甲乙酯
性状：本品为淡黄色结晶性粉末，无臭、无味。 本品在氯仿中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VI C）为141～145℃。
鉴别：（1）取本品20mg，加盐酸1ml溶解后加盐酸羟胺试液1ml，混匀，再加20％氢氧化钠溶液使呈碱性，置水浴煮沸30分钟，放冷，加1mol／L 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 浙江可立思安制药公司 提出 本标准自2000年1月3日起试行，试行期 年。 保护期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 盐酸溶液使呈酸性，加三氯化铁试液数滴，溶液显红褐色。 （2）取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在237与361nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查：有关物质 取本品，加流动相分别制成每1ml中含1.0mg的供试品溶液和每1ml中含15μg的对照溶液，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－甲醇－磷酸盐缓冲液（pH3.0）[取磷酸溶液（6.5 100）8.0ml，15.6％磷酸二氢钠溶液50.0ml，用水稀释至1000ml，摇匀，即得]（2:1:2）为流动相;检测波长为254nm，理论板数按非洛地平计算应不低于1500；取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20～25％；再准确量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.5％）。 异丙醚 精密称取异丙醚0.3g，置100ml量瓶中，加N，N－二甲基甲酰胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液3ml，置50ml量瓶中，再用N，N－二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，另精密称取本品适量，加N，N－二甲基甲酰胺超声使溶解，并制成每1 ml中含60 mg的溶液，作为供试品溶液，取上述两种溶液各15 ml分别置约20 ml耐压小瓶中密闭，80℃加热2小时，抽取对照品溶液和供试品溶液各70μl气体，照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录V E）检查，用Porapaka(80～100目)作为固定相，柱长2.0M，在柱温190℃测定，供试品溶液中异丙醚的峰面积不得超过对照品溶液的峰面积（0.3％）。 氯化物 取本品1.6g，加水40ml，煮沸，立即冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成对照液比较，不得更浓（0.005％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，呈灰白色，放冷，加盐酸8 ml和水20 ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法）应符合规定（0.0002％）。
含量测定：取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，加稀硫酸20 ml，加邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol／L）滴定至橙色消失，并将滴定结果用空白试验校正，每1 ml的硫酸铈滴定液（0.1mol／L）相当于19．21mg的C18H19Cl2NO4。
作用与用途：钙通道阻滞药，适用于轻、中度高血压的治疗。
用法与用量：
注意：1.孕妇及对本品过敏者禁用。 2.本品可引起低血压，严重者应予对症处理。
剂量：口服起始剂量每次2.5mg，一日2次，或遵医嘱。
标示量：按干燥品计算，含C18H19Cl2NO4应不少于98.5％
类别：
制剂：口服起始剂量每次2.5mg，一日2次，或遵医嘱。
规格：
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：三年。