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正式名:依诺沙星片
汉语拼音:Yinuoshaxing Pian
标准号:WS-151(X-100)-91
拉丁文或英文:IABBLLA ENOXACINI
主要活性成分:含依诺沙星
性状:类白色或微黄色片。
鉴别:(1)取本口为细粉适量(约相当于依诺沙星20mg)照依诺沙星签别法(1)、(4)项试验显相同的反应。 (2)取含量照定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定。在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
检查:溶出度取1片,照溶出度测定法第二法(中国药典1990年版二部附录60页)以水1000ml为溶剂,揽拦浆转述为每分钟50±2转。依法操作。经30分钟时,取溶液10ml。滤过。精密量取滤液2ml置50ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)稀释至刻度。摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录2页)。 以氢氧化钠液(0.1mol/L)作空白,在266nm波长处测定吸收度。按C13H17FN4O??吸收系数为1019计算出每片的溶出量。不得不于标示量的70%。 其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定:取10片。精密称定,研细。精密称取适量(约相当于依诺沙星25mg)置250ml量瓶中。加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)约150ml。振摇15分钟。 使依诺沙星溶解,用氢氧化纳液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。滤过、弃去初滤液。精密量取续滤液5ml。置100ml量瓶中。加氢氧化纳液(0.1mol/L)稀释至刻度摇匀。照分光光度法(中国药典1993年版二部附录24页)在266nm波长处测定吸收度,按C15H17FN??O??吸收系数(E1%1cm)为1013计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:应为标示量的93.0-107.0%。
类别:
制剂:
规格: 0.1g
贮藏:遮光、密封、在干燥处保存。
有效期:暂定二年