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正式名:甲磺酸培氟沙星片
汉语拼音:Jia Huang Suan pei Fu Sha Xing Pian
标准号:WS-169(X-115)-91
拉丁文或英文:TABELLAE PEFLOXACINI MESYLATIS
主要活性成分:含培氟沙星
性状:糖衣片,除去糖衣后显类白色或微黄色。
鉴别:(1)取除去糖衣,研细,称取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星30mg),照甲磷酸培氟沙星项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。 (2)取除去糖衣,研细.称取适量(相当于甲磺酸培氟沙星7mg)照氟瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,取吸收液2ml,应显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录50页)。
检查:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)
含量测定:取10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于甲磺酸培氟沙星25mg),置100ml量瓶中、加盐酸液(9→1000)适量,振摇使甲磺酸培氟沙星溶解,用盐酸液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液2ml;置另一100ml量瓶中,用盐酸液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度,按C??H??FN??O??·CH??O??S??·2H??O的吸收系数(E1%1cm)为935计算,并将结果与0.7161相乘,即得供试品中含有C??H??FN??O??的重量。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:口服一次0.2g~0.4g 一日2次
标示量:应为标示量的95.0~105.0%。
类别:
制剂:口服一次0.2g~0.4g 一日2次
规格: 0.2g
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定二年