盐酸酚苄明胶囊

　　正式名：盐酸酚苄明胶囊

　　汉语拼音：Yansuan Fenbianming Jiaonang

　　标准号：WS-523(X-464)-99

　　拉丁文或英文：Phenoxybenzamine Hydrochloride Capsules

　　主要活性成分：本品含盐酸酚苄明(C18H22ClNO·HCl)

　　性状：本品为硬胶囊，内含白色粉末。

　　鉴别：⑴取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定，在262、267与274nm的波长处有最大吸收。 ⑵本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

　　检查：含量均匀度 取本品1粒，倾出内容物置于100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，充分振摇，使盐酸酚苄明溶解，再加上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第三法)，以0.1mol/L盐酸溶液100ml为溶剂，转速为100转/分，依法操作，45分钟时，取溶液滤过，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在267nm波长处测定吸收度。另取盐酸酚苄明对照品5mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海医科大学红旗制药厂 提出 本标准自2000年5月27日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 盐酸溶液溶解，定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，同法测定。并将测定结果用空白胶囊校正，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。

　　含量测定：取本品20粒，倾出内容物，精密称定，混合均匀，精密称取适量(约相当于盐酸酚苄明10mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸酚苄明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在267nm波长处测定吸收度；另精密称取在五氧化二磷减压干燥至恒重的盐酸酚苄明对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。

　　作用与用途：(-肾上腺素受体阻滞药。用于前列腺增生症引起的非机械性梗阻所致的排尿困难。

　　用法与用量：

　　注意：⑴近期有严重心血管疾病或脑血管意外者禁用。 ⑵服药后稍休息，防止体位性低血压，个别有心悸或心脏早博现象者应停药。

　　剂量：口服，开始1～3日，一日一次，一次5mg，以后，一日2次，一次5mg。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：口服，开始1～3日，一日一次，一次5mg，以后，一日2次，一次5mg。

　　规格：5mg。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。