十一酸睾丸素

　　正式名：十一酸睾丸素

　　汉语拼音：Shiyisuan Gaowansu

　　标准号：WS-261-（X-202）-90

　　拉丁文或英文：TESTOSTERONI UNDECANOAS

　　主要活性成分：17β-羧基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品计算；含C30H20O3

　　性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭。 在氯仿或苯中极易溶解，在乙醇中易溶，在植物油中溶解，在水中不溶。 熔点熔点（按中国药典1985年版二部附录13页）为59～62℃。 比旋度取，精密称定，加二氧六环制成每1ml中含14mg的溶液。依法测定（中国药典1985年版二部附录16

　　鉴别：（1）取约5mg，加硫酸一乙醇（2∶1）1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿色荧光。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在240±1nm波长处有最大吸收。 （3）红外先吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：其他甾体取，加氯仿-甲醇（9∶1）制成每1ml中合10mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取适量，加氯仿-甲醇（9∶1） 稀释成每1ml中合0.2mg的溶液，作为对照溶液。照簿层层析法（中国药典1995年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（8∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-乙醇（1∶1），于105加热10分钟，取出，供试品溶液如显杂质斑点。不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重取以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1985年版二部附录40页）。

　　含量测定：取适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页） 在240±1nm。波长处测定吸收度，按C10H40O3的吸收系数（E1%1cm）为360计算，即得。

　　作用与用途：雄性激素类药。用于男子性功能低下症。

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为97.0～103.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年