卡巴匹林镁散

　　正式名：卡巴匹林镁散

　　汉语拼音：Kabapilinmei San

　　标准号：WS－303（X-235）－98

　　拉丁文或英文：Magnesium Carbasalate Powder

　　主要活性成分：含卡巴匹林镁C20H22MgN4O10应为标不量的93－107.0%。

　　性状：白色粉末。

　　鉴别：〈1〉取本品0.2g，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀。分离，沉淀分成两份，一份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶解；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。 〈2〉取本品少许，加氢氧化钠试液适量，小火熔融，呈棕黄色，发生的气体可使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 〈3〉在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品阿司品林主峰的保留时间一致。

　　检查：溶解性 取本品一袋的内容物置50ml水中，搅拌，应在1分钟内溶解。 水杨酸对照品溶液的制备 取105℃干燥3小时的水杨酸对照品0.1g精密称定，加（0.1mol/L）氢氧化钠试液10ml使溶解，移至500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml到50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 将5小袋本品内容物混合均匀精密称定0.3g，置50ml量瓶中，用水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试液和水杨酸对照液各5ml，分别置于两个10ml量瓶中，各加三氯化铁试液2滴[取三氯化铁3.8g，盐酸12ml，加水使成100ml]，用水稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（中国药典95年版二部附录ⅣA），在528nm波长处立即测定，计算水杨酸的含量，不得过1.5%。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典95年版二部附录ⅦM第一法）测定，含水分应为6.0～7.5%。 重量差异 应符合散剂项下装量差异的规定（中国药典95年版一部附录ⅠB）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典95年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，冰醋酸-甲醇-水（2.5∶54∶46）为流动相，检测波长为254nm。取阿司匹林对照品溶液10份和水杨酸对照品（0.15mg/ml）1份，混匀，量取20μl注入液相色谱仪测定，理论塔板数按阿司匹林计算用不低于2000，阿司匹林与水杨酸的分离度应大于3.0。 对照品溶液的制备 精密称取阿司匹林对照品适量，用流动相溶解制成每1ml含0.03mg的溶液，摇匀，即得（临进样前配制）。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，用流动相制成每1ml中含0.06mg的溶液，摇匀，即得（临进样前配制）；精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪测定，记录色谱图，计算，即得。

　　作用与用途：用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛、牙痛、肌肉痛及痛经；也用于感冒、流感退热及类风湿性关节炎、骨关节炎等症状的缓解。

　　用法与用量：

　　注意： 1.对本品过敏者忌用。 2.有出血症状的溃疡病或其他活动性出血者。 3.血友病或血小板减少症。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 0.7g/袋

　　贮藏：密封，置凉阴干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。