精氨酸阿司匹林片

　　正式名：精氨酸阿司匹林片

　　汉语拼音：Amoxilin Jujuepian

　　标准号：WS-344（X-303）-97

　　拉丁文或英文：Amoxicillin Chewable Tablets

　　主要活性成分：含阿莫西林(C16H19N3O5S)

　　性状：粉红色片，味甜。

　　鉴别：（1）取本品细粉适量（约相当于阿莫西林2mg），加变色酸2mg，硫酸2ml，在150℃加热2-3分钟，即显深褐色。 （2）取本品细粉适量（约相当于阿莫西林10mg），加水6ml，使溶解，滤过，滤液中加碱性酒石酸铜试液0.5ml，即显紫色。 （3）取本品细粉适量（约相当于阿莫西林15mg），加水3ml，使溶解，滤过，滤液中逐滴加入溴试液，开始时溴试液立即褪色，悬浮物逐渐溶解，继续滴加溴试液，则有白色絮状沉淀产生，溶液呈紫色。 （4）取本品细粉与阿莫西林对照品，分别加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.5g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，PH值为7.0）制成每1ml中含1mg的溶液，另取本品细粉及阿莫西林对照品，加上述磷酸盐缓冲液制成每1ml中含供试品和对照品各1mg的混合溶液，滤过，取续滤液照薄层色谱法（中国药典1985年版二部附录ⅤB）试验，吸收上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-甲苯-冰醋酸（650∶100∶100∶25）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.3%茚三酮的乙醇溶液，置90℃加热15分钟后检视、混合溶液应显示1个斑点，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：除崩解时限应在15分钟内崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。

　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿莫西林60mg），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置25ml量瓶中，加硼酸缓冲液（取硼酸1.24g，加水180ml，溶解后，加氢氧化钠试液调节pH至9.0，再用水稀释到200ml），2.5ml与醋酐的乙腈溶液（1→50）0.25ml，放置5分钟后,加咪唑溶液（取苯精制过的咪唑8.25g，加水6ml溶解后，加60mol/L盐酸溶液8.3ml，在搅拌下滴加0.27%二氧化汞溶液10ml，调节PH值至6.8±0.05，用水稀释至100ml，滤过）至刻度，摇匀，置60℃水浴中，加热30分钟，取出冷却，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在325nm的波长处测定吸收度，另取阿莫西林对照品，按同法操作，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对青霉素类药物过敏者禁用。 使用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

　　剂量：咀嚼，成人每次0.5～1g，每日3～4次；小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次。或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：抗生素类药品

　　制剂：咀嚼，成人每次0.5～1g，每日3～4次；小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次。或遵医嘱。

　　规格： 0.125g（按C16H19N3O5S计算)。

　　贮藏：遮光，密闭在阴凉处保存。

　　有效期：暂定二年