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乙酰水杨酸缓冲片

来源:医学加加
摘要:正式名:乙酰水杨酸缓冲片汉语拼音:YansuanGelasiqiongZhusheye标准号:WS-4246(X-211)-96拉丁文或英文:GranisetronHydrochorideInjection主要活性成分:盐酸格拉司琼的等渗灭菌水溶液,含格拉司琼(C18H24N4O)应为标示量的95。...

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  正式名:乙酰水杨酸缓冲片

  汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Zhusheye

  标准号:WS-4246(X-211)-96

  拉丁文或英文:Granisetron Hydrochoride Injection

  主要活性成分:盐酸格拉司琼的等渗灭菌水溶液,含格拉司琼(C18H24N4O)应为标示量的95.0-105.0%。

  性状:无色的澄明液体。

  鉴别:(1)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在205nm与302nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品注射液为供试品溶液,另取盐酸格拉司琼对照品适量,加水配成每1ml中含格拉司琼1mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验。吸取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氨水饱和的二氯甲烷-甲醇(12∶0.6)为展开剂,展开后,晾干,置饱和碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  检查:pH值,应为4.0-6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

  含量测定:精密称取本品适量,加水稀释制成每1ml中含盐酸格拉司琼0.2mg的溶液作为供试品溶液,照盐酸格拉司琼含量测定项下的色谱条件和方法测定,计算出格拉司琼的含量,即得。

  作用与用途: 5-羟色胺(5HT3)受体拮抗剂。用于防治肿瘤化学、放疗引起的恶心和呕吐。

  用法与用量:

  注意:对本品及(或)有关化合物过敏者禁用,胃肠道梗阻禁用。除必需外,孕妇不宜使用。哺乳期妇女若使用本品时应停止哺乳。

  剂量:于化疗的30分钟静脉注射3mg。

  标示量:

  类别:

  制剂:于化疗的30分钟静脉注射3mg。

  规格: 3ml:3mg(以格拉司琼计)

  贮藏:遮光,密闭保存

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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