注射用阿拉瑞林

　　正式名：注射用阿拉瑞林

　　汉语拼音：Alarelin

　　标准号：WS-111（X-89）-98（2）

　　拉丁文或英文：

　　主要活性成分：为L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-D-丙氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-乙胺，按无水物计算，含C56H78N16O12应为88.0～98.0%，纯度≥98.0。

　　性状：白色粉末，无臭，有引湿性。 本品在水中溶解，在甲醇中略溶；在1%醋酸溶液中溶解。 比旋光度 取本品，精密称定，加1%醋酸溶液溶解，并定量稀释成每1ml中含5mg的溶液。依法测定（中国药典1995年版二部附录35页），比旋度为-48°至-57°（以肽量计）。 光吸收 取本品

　　鉴别：

　　检查：

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录25页）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，（以0.1mol/L）磷酸溶液（用三乙胺调节pH至3.0）-乙腈（80∶20）为流动相，检测波长为220nm，理论板数阿拉瑞林计算应不低于20,000。 测定方法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿拉瑞林对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：促性腺激素释放激素类似物，用于治疗妇女子宫内膜异位症。

　　用法与用量：

　　注意：对本品LHRH或其类似物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及原因不明阳道出血者禁用。

　　剂量：皮下或肌肉注射。从月经来潮的第1～2天开始治疗，每次150μg，每日一次。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：皮下或肌肉注射。从月经来潮的第1～2天开始治疗，每次150μg，每日一次。或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭，在干燥处保存

　　有效期：暂定二年。