乌苯美司胶囊

　　正式名：乌苯美司胶囊

　　汉语拼音：Wubenmeisi Jiaonang

　　标准号：WS-640（X-508)-98（2）

　　拉丁文或英文：Ubenimex Capsules

　　主要活性成分：含乌苯美司（C16H24N2O4）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：硬胶囊，内容物为白色粉末。

　　鉴别：取本品的内容物，照乌苯美司项下鉴别（2）（3）项试验，显相同的结果。

　　检查：干燥失重 取本品的内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第三法），以盐酸溶液（稀盐酸24→1000）100ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取乌苯美司对照品适量，用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液作为对照品溶液，照乌苯美司含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液色谱仪”起依法测定，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。

　　含量测定：装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于乌苯美司60mg）置50ml量瓶中，加17%醋酸溶液适量，充分振摇，使乌苯美司溶解，再加17%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀。滤过，取续滤液，照乌苯美司含量测定项下的方法测定，即得。

　　作用与用途：急、慢性髓性白血病、肺鳞癌、鼻咽癌的辅助治疗药。

　　用法与用量：

　　注意：孕妇服用本品的安全性尚未确定，因此孕妇服用时应权衡利弊。哺乳期妇女慎用。

　　剂量：口服 一次30mg 一日1次

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：口服 一次30mg 一日1次

　　规格： 30mg

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定三年