阿奇霉素干混悬剂

　　正式名：阿奇霉素干混悬剂

　　汉语拼音：Yansuan Luomeishaxing Di’erye

　　标准号：WS-446（X-388）-97

　　拉丁文或英文：Lomefloxacin Hydrochloride Ear Drops

　　主要活性成分：含盐酸洛美沙星以洛美沙星（C17H19F2N3O3）计应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：微黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在283nm及327±2nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品溶液作为供试品溶液；另取盐酸洛美沙星对照品，加水制成每1ml中含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254？？薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（10∶10∶3）为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：pH值 应为5.0～6.0（中国药典1995年版二部附Ⅵ H）。 微生物限度 1ml含细菌不得过100个，不得检出霉菌、酵母菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。 装量 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅹ F），应符合规定，

　　含量测定：精密量取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在283nm的波长处测定吸收度，另取盐酸洛美沙星对照品，同法测定吸收度。计算，即得。

　　作用与用途：抗生素类药。适用于敏感菌所致的耳部感染。

　　用法与用量：

　　注意：对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

　　剂量：点耳。成人一次6～10滴，一日2次。点耳后耳浴约10分钟。另外可根据症状适当增减次数。对小儿宜适当减少用药滴数，或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：点耳。成人一次6～10滴，一日2次。点耳后耳浴约10分钟。另外可根据症状适当增减次数。对小儿宜适当减少用药滴数，或遵医嘱。

　　规格： 5ml∶15mg

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年