点击显示 收起
正式名:紫杉醇
汉语拼音:Amoxilin FensanPian
标准号:WS-117(W-95)-98
拉丁文或英文:Amoxicillin Dispersible Tablets
主要活性成分:含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0-110.0%。
性状:白色或类白色片。
鉴别:(1)取本品适量(相当于阿莫西林约2mg),加变色酸2mg,硫酸2m1,在150℃加热2-3分钟,即显深褐色。 (2)取本品适量(相当于阿莫西林约10mg),加水6ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,即显紫色。 (3)取本品适量(相当于阿莫西林约15ml),加水3ml,逐滴加入溴试液,开始时溴试液立即褪色,悬浮物逐渐溶解,继续滴加溴试液,则有乳白絮状沉淀产生,溶液呈淡紫色。 (4)取本品与阿莫西林对照品,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.5g与磷酸二氢钾0.301g加水溶解使成1000ml,pH值为7.0)制成每1ml中含1mg的溶液,另取本品及阿莫西林对照品,加上述磷酸缓冲液制成每1ml中含供试品和对照品各1mg的混合溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同-硅胶G薄层板上,以丙酮-水-甲苯-冰醋酸(650∶100∶100∶25)为展开剂,展开后,晾干,喷以0.3%茚三酮的乙醇溶液,置90℃加热15分钟后检视,混合溶液应显示1个斑点,供试品所显示主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
检查:崩解时限 按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ A)检查,水温控制在19-21℃,崩解时限应不超过3分钟。 分散均匀性 取本品2片放入100ml水中,振摇使其完全分散,所形成的分散液应能通过二号标准筛。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1905年版二部附录Ⅰ A)。
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(相当于阿莫西林约6mg),置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g,加水l80ml溶解后,加氢氧化钠试液调节pH值至9.0,再用水稀释至200ml)2.5ml,与醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml,放置5分钟后,加咪唑溶液(取苯精制过的咪唑8.25g,加水60ml溶解后,加6mol/L盐酸溶液8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml,调节pH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过)至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出冷却,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在325nm的波长处测定吸收度,另取阿莫西林对照品,按同法测定,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:对青霉素类药物过敏者禁用。 使用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
剂量:本品可直接用水吞服,也可将本品适量放入约200ml水中,搅拌至混悬状态后口服。 成人每次0.5-1g,每日3-4次;小儿每日每公斤体重50-100g,分3-4次,或遵医嘱。
标示量:
类别:抗生素类药品。
制剂:本品可直接用水吞服,也可将本品适量放入约200ml水中,搅拌至混悬状态后口服。 成人每次0.5-1g,每日3-4次;小儿每日每公斤体重50-100g,分3-4次,或遵医嘱。
规格: 0.25g(按C16H19N3O5S计算)
贮藏:遮光,密闭在阴凉干燥处保存。
有效期:暂定二年