乳酸左氧氟沙星注射液

　　正式名：乳酸左氧氟沙星注射液

　　汉语拼音：Rusuan Zuoyangfushaxing Zhusheye

　　标准号：WS-182（X-159）-97

　　拉丁文或英文：Levofloxacin Lactate Injection

　　主要活性成分：乳酸左氧氟沙星的灭菌水溶液，含左氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：淡黄绿色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在293nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液，照乳酸左氧氟沙星鉴别（1）项下试验，应显相同的结果。

　　检查：pH值应为3.5～5.5（中国药典1995年版。部附录ⅣH）。 颜色 取本品与黄绿色3号标准比色液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质 取本品照乳酸左氧氟沙星“有关物质”项下的方法检查.除水和乳酸峰外的各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.5%。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅸ C），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 无菌 取本品2瓶，分别量取10ml，加入100ml无菌生理盐水中，摇匀，用薄膜过滤处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：精密量 取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含左氧氟沙星5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）。在293nm的波长处测定吸收度。另精密称取用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至恒重的乳酸左氧氟沙星对照品适量，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：抗生素类药品。

　　用法与用量：片剂：口服，成人每次0.1～0.2g，每日二次，或遵医嘱。 注射液：静脉滴注，滴速以每100ml至少60分钟为宜，成人每次0.1～0.2g，每日二次。或遵医嘱。

　　注意：对喹诺酮类药物过敏，妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者、癫痫患者禁用；重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 100ml∶0.1g（按左氧氟沙星计）

　　贮藏：遮光，密闭，置阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定一年半。