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正式名:注射用硫酸依替米星
汉语拼音:zhusheyong Liusuan Yitimixing
标准号:WS-104(X-090)-97(2)
拉丁文或英文:Etimicin Sulfate for Injection
主要活性成分:硫酸依香米星的无菌冻干品,按平均装量计算,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0一110.0%。
性状:白色或类白色的粉末或疏松块状物。
鉴别:照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:溶液的澄清度及与颜色 取5瓶,分别加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液应澄清无色,如显混浊,与1号法度标准液(中国药典1995年版二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。 无菌 取不少于2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含2万单位的溶液,分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH)应符合规定。 酸度、干燥失重、异常毒性、热原与降压物质 照硫酸依替米星项下方法检查;均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸依替米星项下方法测定。
作用与用途:氨基糖苷类抗生素药。用于由敏感菌引起的各种感染性疾病。
用法与用量:
注意:对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物联合使用。
剂量:静脉滴注,每次0.1—0.15g,一日2次。
标示量:
类别:
制剂:静脉滴注,每次0.1—0.15g,一日2次。
规格: 0.1g(10万单位)
贮藏:密闭,在凉暗处保存。
有效期:暂定三年