盐酯洛哌丁胺

　　正式名：盐酯洛哌丁胺

　　汉语拼音：Yansuan Luopaiding‘an

　　标准号：WS-234（X-182）-90

　　拉丁文或英文：LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUN

　　主要活性成分：4-(对氯苯基）-4-羟基-N，N-二甲基-a，a-二苯基-1-哌啶丁酰胺的盐酸盐。按干燥品计算，含C29H33ClN2O2·HCL应为98.0～102.0%。

　　性状：白色或类白色的结晶性粉末；几乎无臭味苦。 在乙醇、冰醋酸中易溶，在水中微溶。

　　鉴别：（1）取，加甲醇制成每/ml中合0.4mg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在265nm，259nm与253nm的波长处有最大吸收。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：总氯量取本民约/5mg，精密称定，照氧瓶烯烧法（中国药典1985年版二部附录43页）进行有机破坏，以氢氧化钠液（1mol/l）20ml为吸收液，俟燃烧完毕后。强力振摇15分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，用稀硝酸调节至溶液变为黄色后，再加稀硝酸1ml，乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5～10滴，用硝酸汞液（0.005mol/L）滴定，近终点时强力振摇，至溶液显淡玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的硝酸汞液（0.005mol/L）相当于0.3545g的Cl，含氯量应为13.52～14 .20%。 有关物质取，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取溶液10μl点于硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一甲酸（15：10：5）为展开剂，展开后，晾干，以碘蒸气显色，除主斑点外，不得有杂质斑点出现。 干燥失重取，在80℃减区干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典2.0%（中国药典1985年版二部附录40页）。 炽的残渣取1.0g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取约0.3g，精密称定加冰醋酸20ml，醋酸汞试液10ml，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验技正，即得每1ml的高氯酸液（0 .1mol/L）相当于51.35mg的C29H33CIN2O2·HCI。

　　作用与用途：止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。

　　用法与用量：口服一次4mg，一日16mg，5岁以下儿童每次每10公斤体重1mg，一日2—3次。

　　注意：溃疡性结肠炎，抗生素引起的伪膜性肠炎，孕妇禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

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　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定2年