联苯苄唑凝胶

　　正式名：联苯苄唑凝胶

　　汉语拼音：Lianbenbianzuo NingJiao

　　标准号：WS-301（X-269）-97

　　拉丁文或英文：Bifonazole Gel

　　主要活性成分：联苯苄唑（C22H18N2）

　　性状：无色透明状半固体凝胶。

　　鉴别：取含量测定项下供试品溶液与对照品溶液，各吸取50μl，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录25页）测定。系统适用性实验同含量测定项下。供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。

　　检查：pH值精密称取装置检查项下内容物约5g，用蒸馏水稀释10倍，依法测定（中国药典1995年版二部附录38页），pH值应为5.5～8.0。 其它应符合软膏顶下各有关规定（中国药典1995年版二部附录7页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录25页）测定。 系统适用性实验用十八烷基硅烷键会硅胶为填料，甲醇一四氢呋喃（85∶15）为流动相，流速0.8ml/min，检测波长为254nm，塔板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。 供武品溶液配制与测定精确称取适量（约相当于联苯苄唑10mg），用甲醇稀释成10ml，猛力振摇（或超声波处理）使凝胶充分分散、溶解联苯苄唑、离心，吸取澄清液100ul，用流动相稀释至10mL量瓶中，摇匀，取50μl注入液相色谱仪与对照品溶液比较，以外标法定量，即得。 对照品溶液配制与测定精密称取联苯苄唑对照品0.1g置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，振摇使联苯苄唑溶解，精密吸取溶液1ml置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度摇匀，取50μl注入液相色谱仪中。记录峰面积。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对咪唑类药物过敏者或对本剂过敏者禁用。

　　剂量：清水清洗患处，将适量涂敷患处，每日一次2—4周为一疗程。

　　标示量：应为标示量的85.～11.50%。

　　类别：抗生素类药品。

　　制剂：清水清洗患处，将适量涂敷患处，每日一次2—4周为一疗程。

　　规格： 10g∶0.1g

　　贮藏：遮光、密封在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年