卡前列甲酯栓

　　正式名：卡前列甲酯栓

　　汉语拼音：Kaqianliejiazhi Shuan

　　标准号：WS-112（X-098）-97

　　拉丁文或英文：Methyl Carprost Suppositories

　　主要活性成分：卡前列甲酯以混合脂肪酸甘油酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：乳白色或淡黄色栓。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠD）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（80∶20）为流动相；流速1.0ml/min；检测波长为202nm；理论板数按卡前列甲酯峰计算应不低于1600。 对照品溶液的制备取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含卡前列甲酯0.4mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备与测定 取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细使混合均匀。精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置具塞离心管中，精密加甲醇5ml，密塞，置温水浴中超声处理3分钟，取出，置冰箱冷冻待栓剂基质充分凝固后，取出，离心，放至室温，精密量取上清液及对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪中，记录峰面积，按外标法计算，即得。

　　作用与用途：缩宫剂。用于预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。

　　用法与用量：于胎儿娩出后，立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓1枚（1mg）放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，约2分钟。

　　注意：须戴无菌手套将药品置人阴道，以免发生继发感染。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 1mg/枚。

　　贮藏：遮光，密封，低温（低于-5℃）保存。

　　有效期：暂定二年