盐酸克林霉素溶液

　　正式名：盐酸克林霉素溶液

　　汉语拼音：Lai‘ansuan Chajian

　　标准号：WS-355（X-307）-96（2）

　　拉丁文或英文：LYSINE THEOPHYLLINATE

　　主要活性成分： 本品1，3-二甲基-3，7-二氢-IH-嘌呤-2，6-二酮-DL-2，6-二氨基己酸盐。按干燥品计算，含无水茶碱（C7H8N4O2）应为53.6～56.5%，含赖氨酸（C6H14N2O2）应为43.5～46.5%。

　　性状：白色或淡黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨臭，味苦，有引湿性，水溶液显碱性反应。 在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。

　　鉴别：（1）取0.2g，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，遗留浅红色的残渣，遇氨气变为紫色；再加氢氧化钠试液数滴，紫色消失。 （2）取本品，加0.04%氢氧化钠溶液制成每粒1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在275nm的波长处有最大吸收。 （3）取50mg，加水5ml使溶解后，加茚三酮试液1ml，加热3分钟，显紫红色。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：溶液的澄清度与颜色 取1.0g，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：无水茶碱 取0.5g，精密称定，加水50ml使溶解，加茜素磺酸钠指示液8滴，用硫酸液（0.05mol/L）滴定，至溶液显黄色，加硝酸银液（0.1mol/L）20ml，振摇，迅速用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L)相当于18.02mg的C7H8N4O2。 赖氨酸 取0.13g，精密称定，加冰醋酸20ml，振摇使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，即得，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于7.310mg的C7H14N2O2。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.低血压者及对过敏者禁用。 2.肝脏疾患、心力衰竭、急性肺炎患者等应慎用或减少剂量。 3.妊娠及哺乳期妇女不宜服用。 4.与拟交感神经药或β受体兴奋药同时使用，可能产生协同作用，应谨慎对待。如与利血平同时使用，会引起心动过速。

　　剂量：口服，成人：每次1-2片，每日3次。儿童：6个月以下，每6小时1次，每次2-3mg/kg（发育不良儿童剂量不应超过1.5mg/kg）；6个月～4岁，每6小时1次，每次3～4mg/kg；4岁以上，每6小时1次，每次电4.5mg/kg。 不同年龄儿童对清除率不同，以上用量供参考，应据年龄、体重等调节

　　标示量：

　　类别：平滑肌松弛药。

　　制剂：口服，成人：每次1-2片，每日3次。儿童：6个月以下，每6小时1次，每次2-3mg/kg（发育不良儿童剂量不应超过1.5mg/kg）；6个月～4岁，每6小时1次，每次3～4mg/kg；4岁以上，每6小时1次，每次电4.5mg/kg。 不同年龄儿童对清除率不同，以上用量供参考，应据年龄、体重等调节

　　规格：

　　贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定三年。