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正式名:硫酸依替米星注射液
汉语拼音:Liusuan Yitimixing Zhusheye
标准号:WS-103(X-089)-97(2)
拉丁文或英文:Etimicin Sulfate Injection
主要活性成分:硫酸依替米星的灭菌水溶液,含依香米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0-110.0%。
性状:无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别:照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查:酸度 应为5.0-7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。 溶液的颜色 应为无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较不得更深。 无菌 取不少于2支,每支分别加灭菌水制成每1ml中含2万单位的溶液,分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH)应符合规定。 异常毒性、热原与降压物质 取照硫酸依替米星项下方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
含量测定:精密吸取适量,照硫酸依替米星项下方法测定,平均可信限率不得大于7%。
作用与用途:氨基糖苷类抗生素药。用于由敏感菌引起的各种感染性疾病。
用法与用量:
注意:对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物联合使用。
剂量:静脉滴注,每次0.1—0.15g,一日2次。
标示量:
类别:
制剂:静脉滴注,每次0.1—0.15g,一日2次。
规格: 2ml∶0.1mg(10万单位)
贮藏:密闭,在凉暗处保存。
有效期:暂定三年