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正式名:布洛伪麻片
汉语拼音:Bu Luo Wie Ma Pian
标准号:WS-173(X-152)-97
拉丁文或英文:Ibuprofen&Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
主要活性成分:本品每片含布洛芬(C13H18O2)及盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HCL)应为标示量的90.0-110.0%。 布洛芬 200g 盐酸伪麻黄碱 30g 制成 1000片,本品为白色片。,(1)取本品细粉适量,加无水乙醇溶解,制成每ml含布洛芬0.40mg的溶液,滤过,
性状:
鉴别:溶出度 取本品照溶出度测定法(中国药典1995版二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.8-8.0)900ml为溶剂,转速每分钟120转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,照分光光度法(中国药典1995版二部附录ⅤAⅠ)在272.5nm波长处测定滤液及对照品溶液(取布洛芬20mg置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(PH7.8-8.0)溶解,稀至刻度,摇匀)吸收度,计算每片的溶出量,限度为标示量的70%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。(中国药典1995版二部附录ⅠA)
检查:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD测定) 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2MOL/L磷酸二氢钠(70∶30)为流动相。流速1.0ml/min,检测波长为215nm,理论板数按双氯灭痛计算应不低于1200,布洛芬,盐酸伪麻黄碱和内标物质的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取双氯灭痛,加流动相制成每1ml中含1mg的溶液。 测定法 取布洛芬对照品约500mg,盐酸伪麻黄碱对照品约125mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪记录色谱图;另取本品20片,精密称定,研细,.精密称取适量(约相当于布洛芬200mg)置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液4ml与内标溶液1ml置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
含量测定:感冒对症治疗药
作用与用途:
用法与用量:
注意:对布洛芬及/或伪麻黄碱过敏者禁用;因服用阿斯匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿、哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。 1.对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列
剂量:
标示量:
类别:口服 成人一次1片,一日3次,或遵医嘱。
制剂:
规格:
贮藏:密闭保存。
有效期:暂定二年。