乳酸亚铁

　　正式名：乳酸亚铁

　　汉语拼音：Rusuan yatie

　　标准号：WS-030（X-024）-96

　　拉丁文或英文：FERROSI LACTAS

　　主要活性成分：二（α-羟基丙酸）亚铁盐三水和物,含C6H10FeO6·3H2O应为98.0-102.0%。

　　性状：微黄绿色结晶性粉末，有微弱的特异臭味，微有甜涩味，有引湿性。在空气中易氧化，表面生成黄棕色铁盐。 本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇中不溶。

　　鉴别：（1）本品的水溶液显亚铁盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录41页）。 （2）本品的水溶液显乳酸盐的鉴别反应（中国药典1990版二部附录40页）。

　　检查：酸度 取本品0.40g，加水20mL溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0-6.0。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得少于16%，不得大于20%（中国药典1990版二部附录55页） 硫酸盐 取本品0.30g，加稀盐酸4ml，加热至溶解，立即加水25ml，继续加热煮沸，放冷，滤过，滤液分成两等份：一份中加25%氯化钡溶液5ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，反复滤过，至溶液澄清，置50ml钠氏比色管中，加水使成42ml；再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照液；另一份置50ml钠氏比色管中，加水使成42ml，加25%氯化钡溶液5ml，与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，与上述对照液比较，不得更浓（0.20%）。 高铁盐 取本品约2g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使溶解，迅速冷却至室温；加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml， 立即用硫代硫酸钠（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过2%。 铅盐 取本品0.40g，置5ml烧杯中，加硝酸3ml与高氯酸5ml，加热微沸至干，冷却，加盐酸溶液（1→2）15ml，再加热微沸1分钟，放冷。移置分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次20ml，奔去乙醚层（如溶液仍有黄色，再用乙醚提取）；分取酸液，置水浴上加热，蒸去残留的乙醚，冷却，加氨试液使成碱性，加氰化钾试液1ml，加水至50ml，加硫化钠试液5滴，摇勺，与标准铅溶液2.0ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.005%）。 砷盐 取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，混合，置水浴 上蒸干后，在500-600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液（取溴化钾溴试液1ml，加盐酸至100ml）10ml与水15ml使溶解，移至蒸馏瓶中加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，馏出液导入贮有水5ml的接受器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0004%）。

　　含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加稀硫酸25ml，加热溶解后，放冷，加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸饰液（0.1mol/L）相当于28.80mg的C6？？H10？？FeO6？？·3H2？？O。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎等患者禁用。

　　剂量：口服，一次0.1－0.2g，一日0.3-0.6g或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗贫血药，用于缺铁性贫血。

　　制剂：口服，一次0.1－0.2g，一日0.3-0.6g或遵医嘱。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年