单硝酸异山梨酯片

　　正式名：单硝酸异山梨酯片

　　汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi pian

　　标准号：WS-101（X-089）-96

　　拉丁文或英文：TABELLAE ISOSORBIDI MONONITRATIS

　　主要活性成分：含单硝酸异山梨酯（C6H9NO6）应为标示量的93.0～107.0%。

　　性状：白色片

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

　　检查：溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟70转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液，照分光光度光（中国药典1990年版二部附录24页〕在210nm的波长处测定吸收度；另精密称取单硝酸异山梨酯对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含22.2μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。即度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于单硝酸异山梨酯100mg),置50ml（量瓶中，加流动相适量，振摇使单硝酸异山梨酯溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照单硝酸异山梨酯项下的方法测定，即得。

　　作用与用途：血管扩张药，主用于预防心绞痛及冠心病的长期治疗。

　　用法与用量：口服 一次20mg 一日2次

　　注意：青光眼患者禁用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：20mg。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定三年