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正式名：洛伐他汀
汉语拼音：Luofatating
标准号：WS-222（X-189）-96
拉丁文或英文：LOVASTATIN
主要活性成分：丁酸，2-甲基-1，2，3，7，8，8α-六氢-3，7-二甲基-8-[2-（四氢-4羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-）-乙基]-1-萘酯。按干燥品计算，含C24H36O5应为标示量的98.5-101.0%。
性状：白色针状结晶；无臭，略有吸湿性。 在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇中微溶，在水中不溶。
鉴别：（1）取本品，加乙腈溶解并稀释成每1ml中约含25μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在231、238与246nm的波长处有最大吸收，在234与244nm的波长处有最小吸收。 （2）红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查：有关物质 对照品溶液的制备 取洛伐他汀对照品，加0.05%（W/V） 2，6-二特丁基对甲酚的乙腈溶液制成每1ml中含4Oμg的溶液，作为对照品溶液A；精密量取此溶液3ml，置10ml量瓶中，加0.05%2，6-二特丁基对甲酚的乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品，加0.05%2，6-二特丁基对甲酚的乙腈溶液制备每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液A；精密量取此溶液2ml，置10ml量瓶中，加0.05%2，6-二特丁基对甲酚的乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液B。 照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以0.05%（W/V）2，6-二特丁基对甲酚的环己烷-氯仿-异丙醇（5∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，喷以20%硫酸甲醇溶液，在110℃加热30分钟后，立即检视，供试品溶液B如显杂质点，与对照品溶液B的主斑点比较，不得更深；供试品溶液A和B所显示杂质斑点的量不得过1.0%。 干燥失重 取本品，60℃减压干燥3小时，减失重量不得过0.3%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（65.35）为流动相，检测波长为238nm。理论塔板数按洛伐他汀峰计算应不低于3000。对照品溶液连续进样3次，其峰面积相对标准差不大于1.0%。 测定法 取本品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。另取洛伐他汀对照品同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对本品过敏者，肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者，孕妇及哺乳妇女禁用。
剂量：口服常用量一日20mg晚餐服；极量一日80mg，早晚餐分服。
标示量：
类别：降血脂药
制剂：口服常用量一日20mg晚餐服；极量一日80mg，早晚餐分服。
规格：
贮藏：密封于适宜容器内，充N2？？，阴晾处保存。
有效期：暂定二年。