复方电解质萄葡糖-注射液-M3B

　　正式名：复方电解质萄葡糖-注射液-M3B

　　汉语拼音：Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3B

　　标准号：WS-109（X-87）-90

　　拉丁文或英文：INJECTIO ELECTROLYTI ET GLUCOSI COMPOSITA-M3B

　　主要活性成分：氯化钠，氯化钾乳酸钠与葡萄糖的灭菌水逐流含氯化钠（NaCl），氯化钾（KCL），乳酸钠（C6H12NaO3；）与葡萄糖（C6H12O6）

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品，缓缓滴入温热的检性洒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。显钠盐、钾盐、乳酸盐与氯化钧的各种鉴别反应（中国药典1985年版二部附录31，30，32页）。 取，缓缓滴入温热的硷性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。

　　检查：附值应为4.0～7.5（中国药典1985年版二部附录33页）。 重金属 取本品50ml，蒸发至于，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸5滴，用低温加热至白烟除尽，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml,置水浴上蒸干后，残渣用盐酸3滴湿润，加热水10ml,加热2分钟，滴取氨试液至对国酞指示液显中性滤过，用水适量洗涤。滤波与洗液移置纳氏比色管中。加稀醋酸2ml，加水稀释成25ml，依法检查（中国药典l985年版二部附录38页第二法）含重金属不得过千万分之三。 砷盐 取本品25ml，置水浴上蒸发约5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，再在水浴上蒸发至约5ml,放冷，加盐酸5ml与水18ml,依法检查（中国药典1985年医二部录39页）。含砷量不得过千万分之零点八。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1985年版二部附录11页）应符合规定。 热原取、依法检查（中国药典1935年版二部附录86页）。剂量按家免体重每18g缓缓注射10ml应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部罚录1页）。

　　含量测定：氯化钾 对照品溶液制备 取经130℃干燥2小时的氯化钾，精密称定，加水制成每1ml中含氯化钾15mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀，精密量取10ml置500ml，量瓶中,水稀释至刻度，摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml，分别置l00ml量瓶中，各精密加下述溶液（取氯化钠、乳酸钠0.224g，0.175g，葡萄糖2.7g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10m1；置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）10ml加水稀释至刻度，摇匀，照原子吸收分光光度法（中国药典1985年版二部附录23页含量测定第一法），在767±1nm的波长处将上述每一溶液及供试品溶液喷入火焰，读数，即得。 氯化钠 精密量取本品30ml，加水20ml，碳酸氯钠0.1g与铬酸钾指示液1ml，在剧烈振摇下用硝酸银液(0.1mol/）L滴定，至沉淀染成淡红棕色；再自所消耗硝酸银液（0.1mol/L）的毫升数中减去供试量中所含氯化钾毫克数除以7.456，计算，即得。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。 乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g，置水中浸湿，在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换器中，自顶端加入盐酸酸液（2mol/L)30～40ml，开启活塞，使盐酸液保持每分钟10ml的流量流出，再用60～70℃的热水保持每分种20～30ml的流量冲洗至洗液不含氧化物为止，然后用氯化钠溶液（1→20）30ml流过树脂床，再用水冲洗，如此反复用盐酸液（20mol/L）与氯化钠溶液 （1→20）处理2～3次，临用前再用盐酸液（2mol/L）处理，用新沸过的冷水约300～500ml冲洗 至几乎不含氯化物，并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴与氢氧化钠液（0.1mol/L)1滴，如显粉红色，即可供试验用。测定法 精密量取本品30ml，注意移入上述离子交换器中，静止5分钟，开启活塞，保持每分钟2ml的流量流出，待样品全部进入树脂床后，以同样的流量用水洗涤2次，每次20ml，合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，减去供试量所消耗的硝酸银液（0.1mol/L)的毫升数，即得，每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。葡萄糖 照高效液相层析法（中国药典1985年版二部附录29页）测定。仪器及性能要求 用磺酸型苯乙烯一二乙烯基阳离子交换树脂为填料，不锈钢柱7.9mm×30cm×2,柱温50℃；磷酸液（0.004mol/L）为流动相，流速0.9ml/min；检测波长为195nm，塔板数按葡萄糖峰计算应不低于4000；氯化物峰，葡萄糖峰和内标准峰的分离度应符合要求。 校正因子测定 取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含27mg的溶液，作为对照溶液。另取乳酸糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含55mg的溶液，作为内标准溶液，精密量取对照品溶液20ml与内标准溶液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相层析仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 精密量取本品20ml与内标准溶液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相层析仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：体液与电解质补充药。用于调节体内水与电解质的平衡。

　　用法与用量：静脉滴注，用量视病情需要而定。

　　注意：乳酸血症，高钾血症，缺尿，阿狄森氏病，重症灼伤，高氮血症患者禁用，心、肾功能不全，糖尿病等患者慎用。

　　剂量：

　　标示量：均应为标示量的95.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 500ml

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定五年。