头孢羟氨苄颗粒剂

　　正式名：头孢羟氨苄颗粒剂

　　汉语拼音：Toubaoqianganbian Keliji

　　标准号：WS-508（X-438）-95

　　拉丁文或英文：GRANULAE CEFADROXILI

　　主要活性成分：含头孢羟氨苄

　　性状：可溶性淡黄色颗粒，味甜。

　　鉴别：取适量，加水制成每1ml头孢羟氨苄20μg的溶液，滤过，照分光光度法（附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

　　检查：干燥失重取在105℃干燥至恒重.减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 其它应符合颗粒剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部1992年版126页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄0.1g）用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量.照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，即得。1000头孢羟氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O5S。

　　作用与用途：抗生素类药。

　　用法与用量：口服一日1～2g，分2～3次服用；小儿每日每公斤体重30mg.分2次服用。

　　注意：对及头孢类抗生素过敏者禁用，对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格：每袋含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计算）0.125克（125，000单位）。

　　贮藏：密封，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定一年半