头孢羟氨苄片

　　正式名：头孢羟氨苄片

　　汉语拼音：Toubaoqianganbian Pian

　　标准号：WS-509（X-439）-95

　　拉丁文或英文：TABELLAE CEFADROXILI

　　主要活性成分：含头孢羟氨苄（C18H17N3O5S）

　　性状：白色或类白色片。

　　鉴别：取细粉适量，加水制成每1ml中约含相当于头孢羧氨苄20μg孢羟氨苄20μg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

　　检查：溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法）。以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过。精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中药含20μg的溶液。另取头孢羟氨苄对照品适量，用水制成每1ml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在264nm的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度的比值计算每粒的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版附录3页）。

　　含量测定：取10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄0.25g），加灭菌水，振摇。使头孢羟氨苄溶解，并稀释成每1ml中约含1000单位的混悬液，摇匀，静置，精密吸取上清液适量，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定。1000头孢羟氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O5S。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对及头孢类抗生素过敏者禁用。对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　剂量：口服一日1-2g，分2-3次服用；小儿每日每公斤体重30mg，分2次服用。

　　标示量：应为标示量的90.0～110。0%。

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：口服一日1-2g，分2-3次服用；小儿每日每公斤体重30mg，分2次服用。

　　规格：每片含头孢羟氨苄（按C16H17N3O5S计算）0.125克（125，000单位）。

　　贮藏：密封，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定一年半