氨酚伪麻胶囊

　　正式名：氨酚伪麻胶囊

　　汉语拼音：Anfenweima Jiaonang

　　标准号：WS- 522（X－446）－95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE PARACETAMOLI ET PSEUDOEPH EDRINI HYDROCHLORIDI

　　主要活性成分：每粒中含对乙酸氨基酚应为292.5～357.5mg；含盐酸伪麻黄减应为27.0～33.0mg。 对乙酰氨基酚 325g 盐酸伪麻黄碱 30g 制成 1000粒

　　性状：胶囊，内容物为白色粉末。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，各成分供试品峰的保留时间均应与 相应成分对照品峰的保留时间一致。

　　检查：溶出度 取，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以稀盐酸24ml，加水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经25分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法〔中国药典1990年版二部附录24页）在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO9？？的吸收系数E1？？为715计算出每粒的溶出量，限度为标示量的80%，符合规定。 其它应符会胶囊项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一0.05Mol/L磷酸二氢钾——三乙胺（20∶80∶0.02）为流动相（用磷酸调节pH为3.4）检测波长为215nm；理论塔板数按盐酸伪麻黄碱峰计算应不低于20000；对乙酰氨基酚峰和盐酸伪麻黄碱峰的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 取对乙酸氨基酸和盐酸伪麻黄碱于燥至恒重的对照品约325mg、30mg精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀即为对照品溶液。 供试品溶液制备 取装量差异项下的内溶物，混合均匀，取出适量，分别相当于对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇溶解并稀释至刻度摇匀，通过，弃去初滤波，职续滤液即得。 测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别注入波相色谱仪，测量两者蜂面积值，计算，即得.

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对成分过敏者禁用对麻黄碱药理作用敏感者、老年人、高血压、心脏病、甲亢、青光眼、肺气肿等肺部疾病引起呼吸困难患者及前列腺肥人伴排尿困难患者不宜服用。孕妇、哺乳期妇女服用应咨询医生，避免同时服用降压药，抗仰郁药、单胺氧化酶抑制剂或饮酒

　　剂量：口服成人每次一至二粒，每日三次。

　　标示量：

　　类别：感冒对症治疗药

　　制剂：口服成人每次一至二粒，每日三次。

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年