铝碳酸镁

　　正式名：铝碳酸镁

　　汉语拼音：Lutansuanmei

　　标准号：WS-020（X-016）-96

　　拉丁文或英文：HYDROTALCITUM

　　主要活性成分：组成不定的水合碱式碳酸铝镁，含氧化铝（Al2O3）应为15.3～18.7%，含氧化镁（MgO）应为36.0～44.0%，氧化铝与氧化镁两者合量之比为0.40～0.45d。

　　性状：白色或类白色颗粒性粉末；无臭，无味。 在水中几乎不溶，在稀矿酸中溶解并伴有气泡产生。

　　鉴别：（1）取约19，加盐酸溶液（18-100）20ml溶解，产主气泡，加水36ml，煮沸，以甲基红为指示液，滴加氨溶液（15～100）至溶液显黄色；继续煮沸2分钟，滤过，取滤波作鉴别（2）用。沉淀用2%氯化铵热溶液50ml洗涤，加盐酸溶液（18-100）15ml溶解后，溶液显铝盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。 （2）取鉴别（1）中滤液，加水10ml，溶液显镁盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：碱度取适量，加新佛冷至室温的水配制成4%的混悬液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为8.0～10.0。 制酸力取约0.2g，精密称定，加少量水调成均匀糊状后，缓缓加水使成100ml，加温至37℃，精密加入预热至37℃盐酸液（0.1mol/L）100.0ml，搅拌，转速为200转/分，在37℃持续搅拌1小时，放冷，用氢氧化钠滚（0.1mol/L）滴定至PH3.5。每1g消耗盐酸液（0.1mol/L）不得少于260ml。 氯化物取0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释至20ml,取溶液5.0ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。 硫酸盐取0.5g，加盐酸液（1mol/L）30ml溶解后，加水稀释至100ml，精密量取10ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.70%）。 炽灼失重取1.0g，精密称定，在700～800℃炽灼至恒重。减失重量应为40.0～50.0%。 重金属取0.5g，加盐酸2ml及水5ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加浓氨溶液至显粉红色，滴加冰醋酸至粉红色褪去，再多加冰醋酸1.5ml，滤过，滤渣分次用少量水洗净，洗液与滤液合并，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，加盐酸羟胺0.5g，溶解后依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百方分之二十。 砷盐取0.5g，加盐酸溶液（18-100）5ml溶解，再加盐酸5ml与水18ml。 取标准砷溶液1.5ml，加盐酸5ml，水21ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0003%）。 钠取0.1g，加盐酸液（5mol/L）4ml溶解后，加水稀释至2000ml，作为供试品溶液，另取经130℃干燥至恒重的氯化钠基准物0.5084g，精密称定，加水适量使溶解后，加盐酸液（5mol/L）适量，并加水稀释至1000ml，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（中国药典1990年版二部附录26页杂质检查法），在589nm的波长处测定，应符合规定（0.10%）。

　　含量测定：氧化铝取0.3g，精密称定，加盐酸溶液（6.3-10）2ml，溶解后，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）50.0ml，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠液（1mol/L）中和至溶液显黄色，水浴上加热30分钟，放冷，加乌洛托品3g，加二甲酚授指示液1ml，再用盐酸液（1mol/L）调至溶液显淡黄色，用锌液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为紫红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.549mg的AL203。 氧化镁 取0.125g，精密称定，加盐酸溶液（6.3-10）1ml，溶解后，加水30ml、氯化铵1g、三乙醇胺10ml后,再加水100ml及氨一氯化铵缓冲液（PH10.0）15ml,加铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于2.015mg的MgO??。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：应在饭后1～2小时及睡前口服，不宜与四环素类药同时使用严重心、肾功能不全，高镁、高钙血症者慎用；

　　剂量：每次1.0g,一天4次或遵医嘱；

　　标示量：

　　类别：抗酸药

　　制剂：每次1.0g,一天4次或遵医嘱；

　　规格：

　　贮藏：密封保存

　　有效期：暂定二年