布洛伪麻颗粒剂

　　正式名：布洛伪麻颗粒剂

　　汉语拼音：Buluo Weima Keliji

　　标准号：WS-271（X-237）-97

　　拉丁文或英文：Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Granules

　　主要活性成分：含布洛芬（C18H18O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl） 布洛芬 200g 盐酸伪麻黄碱 30g 制成 1000包

　　性状：淡茧色颗粒剂，味芳香。

　　鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中各成分的保留时间应与相应成分的对照品的保留时间一致。

　　检查：干燥失重取，在60℃减压于燥至恒重，减失重量不得过20%（中国药典1995年版二部附录ⅤⅢL）。 溶化性 取10g，加温水200ml，搅拌5分钟，溶液应能混悬均匀。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IN）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版干部附录VD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙睛- -水--磷酸（50∶50∶0.1）每100ml中含有十二烷基硫酸钠0.35g为流动相，检测波长为257nm。理论板数按盐酸萘甲唑啉峰计算应不低于2000；布洛芬峰及盐酸伪麻黄碱峰与内标物质峰的分离应符合要求。 内标溶液制备 取盐酸萘甲唑啉，加甲醇- -水（70∶30）制成每1ml中含0.8mg溶液，摇匀，即得。 测定法取布洛芬对照品200g，盐酸伪麻黄碱对照品30mg，置100ml量瓶中，加甲醇- -水（70∶30）适量，振摇使溶解，精密加入内标溶液10ml，用甲醇- -水（70∶30）稀释至刻度，摇匀，取15ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取装量差异项下的内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg），置10（量瓶中，加甲醇- -水（70∶30）适量，充分振摇15分钟，精密加内标溶液回10ul，用甲醇- -水（70∶30）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液15ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：适用于由感冒、过敏性鼻炎引起的头痛、发烧、咽喉肿痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

　　用法与用量：口服成人一次一包，一日三次。或遵医嘱。

　　注意： 1.对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者、孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用。 2.避免与降压药或抗抑郁药同时服用。服药期间避免饮酒。 3.服用若症状未改

　　剂量：每包含布洛芬0.2，盐酸伪麻黄碱30mg。

　　标示量：均应为标示量的9005～110.0%。

　　类别：

　　制剂：每包含布洛芬0.2，盐酸伪麻黄碱30mg。

　　规格：

　　贮藏：密闭保存.

　　有效期：暂定二年