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正式名：双扑伪麻片
汉语拼音：Shuangpu Weima Pian
标准号：WS-084(X-072)-96
拉丁文或英文：TABELLAE PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI COMPOSITAE
主要活性成分：每片含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCL）应为27.0-33.0mg；含对乙酰氨基酚（C？？H9NO2）应为292.5-357.5mg；含扑尔敏（C18H19ClN2C4H4O4）应为1.8－2.2mg。 对乙酰氨基酚 325g 盐酸伪麻黄碱 30g 扑尔敏 2g 制成
性状：白色片。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应分别与盐酸伪麻黄碱对照品峰和对乙酰安基酚对照品峰的保留时间一致。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与扑尔敏对照品峰的保留时间一致。
检查：含量均匀度 照含量均匀度检查法（中国药典1990年版二部附录69页），取本品一片，研细，定量转移至100ml量瓶中，照含量测定项下扑尔敏的测定方法，制备供试品溶液，依法测定本品扑尔敏的含量，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取出溶液适量，滤过，弃去初滤液： 对乙酰氨基酚 精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中含对乙酰氨基酚0.01mg的溶液；另取对乙酰氨基酸对照品适量，精密称定，用水溶解，稀释制成每1ml中含0.01mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在243nm波长处分别测定吸收度，按二者吸收度比值，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 盐酸伪麻黄碱 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 流动相和色谱系统与盐酸伪麻黄碱含量测定项相同。 取续滤液100μl注入液相色谱仪；另取盐酸伪麻黄碱对照品溶液（取盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加水溶解，并稀释制成每1ml中含0.03mg的溶液）同法测定，按外标计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%应符合规定。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱的含量测定 系统适用性试验 用十八烷基硅烷化键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸（42∶58∶0.1）配成十二烷基硫酸钠（0.4%）溶液为流动相；检测波长246nm（对乙酰氨基酚），257nm（盐酸伪麻黄碱）。色谱柱的理论板数（n）按盐酸伪麻黄碱峰计算不应低于1500，对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成第1ml中约含0.03mg的溶液，作为乙酰氨基酚的对照品溶液。 取盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制用每1ml中约含0.6mg的溶液，作为盐酸伪麻黄碱的对照品溶液。 供试品溶液的制备与测定 取本品10片，精密称定，研细。精密称取细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g，置50ml量瓶中，加流动相充分振摇10分钟，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为盐酸伪麻黄碱的供试品溶液。 取续滤液0.5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度作为对乙酰氨基酚的供试品溶液。 对乙酰氨基酚 精密称取对乙酰氨基酚供试品溶液与对照品溶液10μl，分别注入液相色谱仪，测定，按外标法计算，即得。 盐酸伪麻黄碱 精密量取盐酸伪麻黄碱供试品溶液与对照品溶液25μl，分别注入液相色谱仪，测定，按外标法计算，即得。 扑尔敏含量测定 系统适用性试验用十八烷基硅烷化键合硅胶为填充剂；甲醇-（0.05mol/L）磷酸二氢钾-三乙胺（10∶100∶0.02）（用磷酸调节PH至5.5）为流动相；检测波长215nm。色谱柱的理论板数（n）按扑尔敏峰计算应不低于1500，扑尔敏与对乙酰氨基酚峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 取扑尔敏对用品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.02溶液，作为扑尔敏的对照品溶液。 供试品溶液的制备与测定 取本品10片，精密称定，研细。精密称取细粉适量（约相当于扑尔敏0.002g）置100ml量瓶中，加流动相适量充分振摇溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，取续滤液为供试品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意： 1、对本品成分过敏者禁用。 2、每日不得超过8片，疗程不超过7天。超量服用可产生头晕、失眠、神经质等症状。 3、孕妇及哺乳期妇女及患有心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺伴排尿困难等患者不宜服用。 4、避免与降压药或抗抑郁药同时服用。 5、服用本品若症状未改善或伴高热，应及时停药。 6、对麻黄碱药理作用敏感患者及老年人慎用。 7、酒类饮料可加重嗜睡反应，服用本品期间，避免饮酒。 8、驾驶机动车辆和操作机器者，避免服用本品。
剂量：口服，一次1-2片，一日3次，或遵医嘱。
标示量：
类别：感冒对症治疗药。用于治疗感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏等症状。
制剂：口服，一次1-2片，一日3次，或遵医嘱。
规格：每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、扑尔敏2mg。
贮藏：密闭，在阴凉处保存。
有效期：暂定二年。