卡铂

　　正式名：卡铂

　　汉语拼音：Kabo

　　标准号：WS-454（X-392）-95

　　拉丁文或英文：CARBOPLATINUM

　　主要活性成分：顺式-1，1-环丁烷二羧酸二氨基合铂。按干燥品计算。

　　性状：白色粉末或结晶性粉末；无臭。 在水中略溶，在乙醇、丙酮、氯仿或乙醇中不溶。

　　鉴别：（1）取约5mg，加硫脲少许，加水适量，加热，溶液显黄色。 （2）取，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，加硫酸液（2mol/L）3滴，加热至沸，加入碘化汞钾试液2滴，溶液显黄色，瞬即变为红棕色，放置5分钟后，变为淡蓝色、紫色，并发生黑色沉淀。 （3）取25mg，置蒸发皿中，加氯化亚砜2ml，搅匀，置水浴上蒸干，加饱和盐酸羟胺的乙醇溶液2ml，再加氢氧化钠乙醇溶液使成碱性，加热。放冷后，加稀硫酸使成酸性，取上清液加三氯化铁试液数滴，溶液显棕红色或紫色。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：溶液的澄清度取80mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。 酸碱度取澄清度项下的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.5～7.5。 有关物质取照含量测定项下的方法测定，各杂质峰面积之和，不得大于主成分峰面积的2.0%。 酸溶性钡盐取80mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸5分钟，补充蒸发的水分后，放冷，用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣及漏斗加少量（约2ml）水洗涤，洗液与滤液合并，加稀硫酸0.5ml，放置30分钟，不得发生浑浊。 干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相，流速2ml/min；检测波长为229nm，理论板数按卡铂峰计算应不低于3000，卡铂峰和内标峰的分离度应符合要求。 校正因子测定取卡铂对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取尿苷约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀：作为内标溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定取约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取上述溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：（1）有明显骨髓抑制及肾功能不全者； （2）对其它铂制剂及甘露醇过敏者； （3）孕妇及有严重并发症者； （4）原应用过卡铂者应慎用。

　　剂量：可单用也可与其它抗肿瘤药联合使用。 临用前，用5%葡萄糖液制成10mg/ml的溶液，再加入5%葡萄糖溶液250-500ml中静脉滴注。推荐剂量为300-400mg/m2一次给药，或分五次五天给药。均四周重复给药一次，每2-4周期为一疗程。

　　标示量：

　　类别：抗肿瘤药。主要用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌、食道癌、头颈部癌等。

　　制剂：可单用也可与其它抗肿瘤药联合使用。 临用前，用5%葡萄糖液制成10mg/ml的溶液，再加入5%葡萄糖溶液250-500ml中静脉滴注。推荐剂量为300-400mg/m2一次给药，或分五次五天给药。均四周重复给药一次，每2-4周期为一疗程。

　　规格：

　　贮藏：遮光、密封，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定二年