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甲磺酸培氟沙星片

来源:医学加加
摘要:正式名:甲磺酸培氟沙星片汉语拼音:JiahuangsuanPeifushaxingPian标准号:WS-033(X-027)-96拉丁文或英文:TABELLAEPEFLOXACINIMESYLATIS主要活性成分:含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星计算性状:糖衣片。(1)取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星0。(2)取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星0。1g),加水10ml使溶解,......

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  正式名:甲磺酸培氟沙星片

  汉语拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Pian

  标准号:WS-033(X-027)-96

  拉丁文或英文:TABELLAE PEFLOXACINI MESYLATIS

  主要活性成分:含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星计算

  性状:糖衣片。除去糖衣后,显类白色或微黄色。

  鉴别:取6片,除去糖衣后,研细。 (1)取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星0.01g),加同仁二酸30mg与醋酐0.5ml,在80℃~90℃水浴中加热5-10分钟,显红棕色。 (2)取适量(约相当于甲磺酸培氟沙星0.1g),加水10ml使溶解,过滤、弃去初滤液,取续滤液照甲磺酸培氟沙星项下鉴别(3)试验,显相同反应。 (3)取上述续滤液适量,用盐酸液(0.1mol/L)制成5μg/ml的溶液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在277nm处有最大吸收。

  检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录50页第二法),以盐酸液(0.1mol/L)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度摇匀;另取经105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在277nm波长处,测定吸收度,用对照品溶液的吸收度计算出每片含甲磺酸培氟沙星的量,再乘以0.776即得培氟沙星溶出量,均不得少于标示量的70%,应符合规定。 其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的甲磺酸培氟沙星对照品50mg,置500ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/),使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,即得。 供试品溶液的制备取10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于培氟沙星40mg),置500ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)使溶解,并稀至刻度,摇匀。用干燥滤纸过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,即得。 测定法取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页),在277nm波长处,分别测定吸收度,计算,所得结果与0.776相乘,即得供试品中C27H20FN3O3的含量。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:均同甲磺酸培氟沙星。

  剂量:均同甲磺酸培氟沙星。

  标示量:应为标示量的93.0~107.0%。

  类别:均同甲磺酸培氟沙星。

  制剂:均同甲磺酸培氟沙星。

  规格: 0.2g(培氟沙星)。

  贮藏:遮光、密封保存。

  有效期:三年

作者: 2007-9-26
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