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阿司匹林片

来源:医学加加
摘要:正式名:阿司匹林片汉语拼音:AsiplinPian标准号:WS-469(X-483)-95(1)拉丁文或英文:TABELLAEASPIRINI主要活性成分:含阿匹林性状:白色片。鉴别:(1)取细粉适量(约相当于阿司匹林0。(2)取拗粉适量(约相当于阿司匹林0。检查:游离水杨酸取细粉适量(相当于阿司匹林0。...

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  正式名:阿司匹林片

  汉语拼音:Asiplin Pian

  标准号:WS-469(X-483)-95(1)

  拉丁文或英文:TABELLAE ASPIRINI

  主要活性成分:含阿匹林

  性状:白色片;遇湿气易变质。

  鉴别:(1)取细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氧化铁试液1滴,即显紫黄色。 (2)取拗粉适量(约相当于阿司匹林0.5g),加碳酸钠试试液10ml,振摇后,放置5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉沉,并发生醋酸的臭气。

  检查:游离水杨酸取细粉适量(相当于阿司匹林0.1g),加无水氯仿3ml,不断搅拌2分钟,用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水氯仿洗涤2次。 每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml溶解后,称置100ml量瓶中,用少量5%乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加5%乙醇稀释至刻度,摇匀,分取50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液,取盐酸溶液(9→100)1ml, 加硫酸性铵指示液2ml后,再加水适量使成100ml,1ml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液,(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇 匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1.5ml,加无水乙醇2ml与5%乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸铁镂溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.3%)。 溶出度取,照溶出茺测定法(附录60页第一法)以稀盐酸12ml加水至500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过;精密量取续滤液1ml置25ml量瓶中,加0.1%氢氧化钠溶液5ml,置水浴中煮沸5分钟,放冷,加稀硫酸2.5ml,并加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录24页)。 在303nm的波长处测定吸收度,按C7H6O3??的吸收系数为265计算,再乘以1.304,计算出每片的溶出量;限度为标示量的80%,应符合规定。 其他应符合版剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:取20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿司匹林0.3g)置锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使阿司匹林溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠液(0.1mol/)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,迅速放新华通讯社至室温,用硫酸液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于18.02mgC9H8O4??。

  作用与用途:解热、镇痛,消炎及抑制血小板聚集。

  用法与用量:口服,用于抑制血小板聚集的剂量:每日50-150mg,一次或分二次口服。

  注意:对过敏者,胃、十二指肠溃疡及其他活动性出血患者,血友病或血小板减少者以及哮喘患者禁用。孕妇尤其是妊娠末期一个月的孕妇及哺乳期妇女慎用。

  剂量:

  标示量:应为标示量的95.0~105.0%。

  类别:

  制剂

  规格: 50mg

  贮藏:密封,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-26
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