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正式名:注射用硫酸普拉酮钠
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Pulatongna
标准号:WS-249(X-207)-94
拉丁文或英文:NATRII PRASTERONUM SULFAS PRO INJECTIONE
主要活性成分:硫酸普拉酮钠的无菌粉末,按平均装量计算,含无水硫酸普拉酮钠(C19H27NaO5S)
性状:白色结晶或结晶性粉末。
鉴别:照硫酸普拉酮钠项下的鉴别方法(1)、(4)项试验,显相同的反应。
检查:酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~7.0。 溶液的澄清与颜色 取本品,每瓶加水10ml充分振摇,使溶解;溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过9.3%。 其他 甾体及热原照硫酸普拉酮钠项下的方法检查,应符合规定。 无菌 取本品2瓶,照硫酸普拉酮钠项下的方法检查,应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸普拉酮钠项下的方法测定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.05mol/L)相当于19.52mg的(C19H27NaO5S)。
作用与用途:
用法与用量:
注意:心功能不全、肝肾功能损害者慎用,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟。
剂量:静脉注射,每天1次,每次0.2g,连用三天,或遵医嘱。
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:同硫酸普拉酮钠
制剂:静脉注射,每天1次,每次0.2g,连用三天,或遵医嘱。
规格: 0.1g
贮藏:避光,密闭保存
有效期:暂定三年