Literature
Home药品天地专业药学药品质量标准西药第八部分

复方铝酸铋颗粒

来源:医学加加
摘要:正式名:复方铝酸铋颗粒汉语拼音:FufangLusuanbiKeli标准号:WS-066(X-052)-95拉丁文或英文:GRANULAEBISMUTHIALUMINATISCOMPOSITAE主要活性成分:每袋含铝酸铋以铋(Bi)计算,应为79。...

点击显示 收起

  正式名:复方铝酸铋颗粒

  汉语拼音:Fufang Lusuanbi Keli

  标准号:WS-066(X-052)-95

  拉丁文或英文:GRANULAE BISMUTHI ALUMINATIS COMPOSITAE

  主要活性成分:每袋含铝酸铋以铋(Bi)计算,应为79.0~97.0mg ,以铝(Al)计算,应为30.6~37.4mg;含碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为150.0~183.7mg。 铝酸铋 200g 重质碳酸镁 400g 碳酸氢钠 200g 甘草浸膏 300g 弗朗鼠李皮

  性状:浅棕色或棕褐色颗粒。

  鉴别:取本品细粉约1g,置坩锅中,小火灼烧使炭化,放冷,滴加硝酸2ml,使充分湿润,缓缓加热使硝酸气除尽,于500℃炽灼至完全灰化,放冷,取残渣少许供作鉴别(1)试验用,其余残渣加稀盐酸15ml,充分搅拌使溶解,滤过,滤液作为鉴别(2)、(3)、(4)的供试液。 (1)取上述残渣少许,加稀硝酸5ml,微热使溶解,放冷,滤过,取滤液,滴加碘化钾试液即生成暗棕色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解。 (2)取上述供试液3ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀,再滴加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。 (3)取上述供试液4ml,滴加氨试液使呈中性,加氨–氯化铵冲液(PH10)4ml,摇匀,滤过,取滤液数滴,置白瓷板上,加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基偶氮间苯二酚溶液1~2滴,产生紫红色,倾斜白瓷板,底部产生蓝色沉淀。 (4)上述供试液显钠盐鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。 (5)取本品0.5g,加水5ml及稀硫酸3ml,即产生二氧化碳气体,此气体通入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。 (6)取本品细粉约1g,加稀硫酸10ml,置水浴中加热30分钟,趁热滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚10ml,振摇提取,分取醚层,加氢氧化钠试液2ml,振摇,水层显橙红色。 (7)取本品细粉约2g,加甲醇10ml,振摇数分钟,滤过,吸取滤液10μl,分次点于滤纸上,俟甲醇挥散后,置紫外光灯(254nm)下检视,显黄绿荧光。 (8)取本品细粉约2g,加乙醚10ml,振摇数分钟,滤过,取滤液5ml,置白瓷蒸发皿中,蒸干,加5%香草醛硫酸溶液2滴,显紫红色。

  检查:干燥失重 取本品于80℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%。 崩解时限 取本品6袋,照中国药典1990年版二部附录片剂项有关规定检查,筛孔内径为0.425mm,不加挡板,在15分钟内应全部通过筛网,如残存有小颗粒不能全部通过筛网时,应另取6袋复试,依法检查,均应符合规定。 其他 除溶化性外,应符合卫生部药品标准(二部)第一册(1992)颗粒剂项下有关各项规定。

  含量测定: 取装量差异项下内容物,研细,精密称取适量(约相当于铝酸铋0.2g),置50ml坩锅中,小火灼烧使完全炭化,放冷,滴加硝酸3ml,低温加热使硝酸气除尽,于500℃炽灼至完全灰化,放冷,加硝酸溶液(1→2)15ml,加热保持微沸,使残渣溶解,放冷,移入500ml锥形瓶中,用水200ml分次洗涤坩锅,洗液并入锥形瓶中,并用稀硝酸或氨试液调节溶液的PH值为1.0~1.2,加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol.L)滴定至溶液由桔红色变为柠檬黄色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。 铝 取上述滴定后的溶液,滴加氨试液至恰产生沉淀,再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解,加醋酸一醋酸铵缓冲液(PH6)15ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液5滴,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由柠檬黄色变为桔红色,井将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L )相当于1.349mg的Al。 氧化镁 精密称到上述细粉适量(约相当于碳酸镁0.1g),置50ml坩锅中,小火灼烧使完全炭化,放冷,滴加硝酸3ml,低温加热使硝酸气除尽,于500℃炽灼至完全灰化,放冷,加稀盐酸酸10ml,小火加热至沸,使残渣溶解,放冷,加水10ml,加甲基红指示剂1滴,滴加氨试液至黄色,加热至沸,趁热过滤,残渣用50ml热水分次洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨一氯化铰缓冲液(PH10)10ml,三乙醇胺溶液(1→2)5ml,铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.016mg的MgO。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:口服。一次1~2袋,一日三次,饭后吞服。

  标示量:

  类别:抗酸及收敛药。

  制剂:口服。一次1~2袋,一日三次,饭后吞服。

  规格:

  贮藏:密封,于干燥处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具