甘油磷酸钠注射液

　　正式名：甘油磷酸钠注射液

　　汉语拼音：Ganyoulinsuanna Zhusheye

　　标准号：WS－056（X－043）-95

　　拉丁文或英文：INJECTIO NATRII GLYCEROPHOSPHAS

　　主要活性成分：甘油磷酸钠的灭菌水溶液，含磷（p）应为27.9～34.1mg/ml，含钠（Na）应为41.4～50.6mg/ml。

　　性状：无色或几乎无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取1ml，加水10ml，加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml，加热，放冷，生成黄色沉淀，沉淀能在氨试液中溶解。 （2）取5ml，加酸氢钾适量，置试管中，加热，即发生丙烯醛的刺激性臭。 （3）显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录41页）。

　　检查：PH值应为7.0～7.8（中国药典1990年版二部附录44页）。 游离磷酸盐 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氯钾136.09mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。吸取上述溶液10.00ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀即得（1μmol/ml）。 测定法 取本中1.0ml加水稀释至30.00ml，摇匀，量取5.0ml置25ml量瓶中，加5%钼酸铵溶液［称取钼酸铵5g，加5%（W/V）硫酸溶解并稀释至100ml］1ml，0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g，加0.25%（W/V）硫酸液溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在720nm波长处测定，与对照品溶液对比，计算，即得。（<0.04mmol/ml） 热原 取本品1体积，加氯化钠注射液10体积稀释，按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录166页），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：钠照原子吸收分光光度法（中国药典1990年版二部附录26页标准曲线法）测定。 对照品溶液的制备 称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度（每1ml含Na 1mg），取100ml量瓶4只分别加入上述溶液0.00，0.50，1.00，1.50ml，50ml，各加氯化铯溶液（称取氯化铯63.34g，加水溶解并稀释至1000ml）4.0ml，加水稀释刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化铯溶液4.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液，分别喷入火焰，在589nm波长测定吸收度，以对照品溶液吸收度对浓度绘制标准曲线，查出供试溶液的浓度，计算即得。 磷 对用品溶液的制备 称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取5ml置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置瓷坩埚中，加氧化锌1g，在电炉上炭化，在600℃炽灼1小时，冷却至室温，加水5ml，加盐酸5ml，加热煮沸溶解，转移至100ml量瓶中并加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对用品溶液和供试品溶液在5ml，分别置25ml量瓶中，加钼酸铵溶液（取钼酸铵5g，加硫酸2.77ml，加水至100ml）1ml与对苯二酚溶液（取对苯二酚0.5g，加硫酸0.14ml，加水到100ml）1ml，再加50%酯酸钠溶液3ml，并用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在720nm波长测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：严重肾功能损害、休克和脱水患者禁用；肾功能障碍病人应慎用；未经稀释不能注射。

　　剂量：一日10～20ml，加入凡命或5%（10%）葡萄糖注射液500ml内输注。

　　标示量：

　　类别：营养药

　　制剂：一日10～20ml，加入凡命或5%（10%）葡萄糖注射液500ml内输注。

　　规格： 10ml∶2.16g

　　贮藏： 25℃以下不得冰冻密闭保存。

　　有效期：暂定二年