丙酸交沙霉素干糖浆

　　正式名：丙酸交沙霉素干糖浆

　　汉语拼音：Bingsuan Jiaoshameisu Gantangjiang

　　标准号：WS－353（X－301）－95

　　拉丁文或英文：DRY SYRUPUS JOSAMYCIN PAMOATIS

　　主要活性成分：含丙酸交沙霉素（C45H73NO16）应为标示量的90～110%。

　　性状：粉红色混悬颗粒，气芳香，味甜。

　　鉴别：取本品，研细，称取适量（约相当于丙酸交沙霉素10mg），加氯仿30ml，振摇，使溶解，滤过，滤液中加1%碳酸钠溶液30ml，强力振摇后，静置。分取氯仿层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验： （1）取残渣2mg，加硫酸5ml，溶液呈红褐色。 （2）取残渣适量，加甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取丙酸交沙霉素标准品适量，加甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-己烷（7∶5）为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，喷以磷钼酸乙醇溶液（1→10），在110℃加热10分钟，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）取残渣加甲醇溶解制成每1ml含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在230-233nm波长处有最大吸收。

　　检查：干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 其他 应符合颗剂项下有关的各项规定（卫生部药品标准二部一册26页）。

　　含量测定：取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于丙酸交沙霉素100mg），加甲醇50ml，振摇使丙酸交沙霉素溶解，再加PH5.6磷酸盐缓冲液制成每1ml中的含400单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定。1000丙酸交沙霉素单位相当于1mg的C45H73NO16。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.对本品或其它大环丙酯类药物过敏者禁用。 2.应慎与含麦角胺类药物的制剂并用或减量使用麦角胺类药物。 3.糖浆凋制后应保护于冷处，并尽快使用。 4.振摇均匀后服用。

　　剂量：口服，幼儿及儿童每日每公斤体重服30mg（效价），分3-4次。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：口服，幼儿及儿童每日每公斤体重服30mg（效价），分3-4次。或遵医嘱。

　　规格： 1g∶0.1g按（C45H73NO16）。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年