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聚维酮K30

来源:医学加加
摘要:鉴别:(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加盐酸液(1mol/L)2ml,加重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg,与硫氰酸铵约75mg搅拌后,滴加稀盐酸酸化,即生成浅蓝色沉淀。(3)取本品水溶液(1→50)3ml加碘试液1—2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。00g......

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  正式名:聚维酮K30

  汉语拼音:Juweitong K30

  标准号:WS-194(X-162)-94

  拉丁文或英文:POVIDONUM K30

  主要活性成分: 1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104??,分子式以(C6H9NO)n??表示,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。

  性状:白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味,有吸湿性。 在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。

  鉴别:(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加盐酸液(1mol/L)2ml,加重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。 (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸钴约15mg,与硫氰酸铵约75mg搅拌后,滴加稀盐酸酸化,即生成浅蓝色沉淀。 (3)取本品水溶液(1→50)3ml加碘试液1—2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。

  检查:K值取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,加水待样品溶解后,移至100ml量瓶中,在25±0.05℃恒温中放置1小时后稀释至刻度,依法检查(中国药典1990年版二部附录19页第三法),得相对粘度nr,按下式计算K值: 相对粘度nr=t/t。 K=[300Clgnr(C+1.5Clgnr)2]1/2+1.5Clgnr-C/0.15C+0.003C2?? 式中C为供试品的重量(g,按无水物计算),K值应为27.0~32.0。 PH值取本品约2.0g(按无水物计算),加水40ml,溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为3.0~7.0。 醛取约20.0g(按无水物计算),置圆底烧瓶中,加硫酸液(4.5mol/L) 180ml,加热回流45分钟;另取盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺6.95g,加水溶解并稀释至100ml,用氨水调节PH值至3.1)20ml置锥形瓶中,再将锥形瓶置冰浴中,将冷凝管的下端插入盐酸羟胺溶液的液面下,加热蒸馏,至接收液的总体积约为120ml。馏出液用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至PH值为3.1,并将滴定结果用空白试验校正,消耗氢氧化钠(0.1mol/L)不得多于9.1ml。 N-乙烯基吡咯烷酮取本品10.0g(按无水物计算),加水80ml溶解,加醋酸钠1g,用碘液(0.1mol/L)滴定至棕色不再消失,再加碘液(0.1mol/L)3.0ml,放置10分钟,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,消耗碘液(0.1mol/L)不得多于3.6ml。 水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,合水分不得过5.0%。 炽灼残渣不得过0.1%,(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。 含氮量取约0.1g(按无水物计算),精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第二法)测定,馏出液用硫酸液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。含氮量应为11.5~12.8%。

  含量测定:

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:药用辅料

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光、密闭、在干燥处保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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