卡前列甲酯

　　正式名：卡前列甲酯

　　汉语拼音：KaQianLieJiaZhi

　　标准号：WS-165（X-143）-95

　　拉丁文或英文：METHYLIS CARPROSTUM

　　主要活性成分：本品为-15甲基前列腺素F2a甲酯。按干燥品计算，含C22H38O5不得少于90.0%。

　　性状：白色或淡黄色固状物。 本品在乙醚、乙醇中易溶，在水中微溶。

　　鉴别：（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （2）本品含量测定项下，供试品溶液与对照品溶液所显示的主色谱峰保留时间应一致。

　　检查： 15-差向异构体 含量测定项下如出现15-差向异构体色谱峰，按卡前列甲酯计算，不得超过6.0%。（15-差向异构体色谱峰以15-差向异构体对照品加以确认）。 干燥失重 本品以减压干燥器在室温减压干燥24小时，减失重量不得过3.0%。（中国约典1990年版二部附录55页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 仪状及性能要求 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70∶30）为流动相，流速1.0ml/min；检测波长为202nm。 对照品溶液的制备 取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品约2mg，精密称定，置2ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备与测定 取约本品2mg，精密称定，置2ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取对照品溶液及供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪中，按外标准法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：前置胎盘及宫外孕，急性盆腔感染，胃溃疡，哮喘及严重过敏体质，青光眼患者禁用。 糖尿病，高血压及严重心、肝、肾功功不能全者慎用。 本品应在医师监护下使用，如发现不可耐受性呕吐、腹痛或阴道大出血，应立即停用。

　　剂量：应与米非司酮序贯用药。停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三早晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第3天晨服一片25mg米非可酮片后1小

　　标示量：

　　类别：终止妊娠药。

　　制剂：应与米非司酮序贯用药。停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三早晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第3天晨服一片25mg米非可酮片后1小

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。

　　有效期：二年。