卡前列甲酯栓

　　正式名：卡前列甲酯栓

　　汉语拼音：KaQianLieJiaZhiShuan

　　标准号：WS-166（X-144）-95

　　拉丁文或英文：SUPPOSITORIA METHYLIS CARPROSTI

　　主要活性成分：卡前列甲酯以混合脂肪酸甘测酯为基质的栓剂。含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标量的90.0～110.0%。

　　性状：乳白色或淡黄色栓。

　　鉴别：（1）本品含量测定项下，供试品溶液与对照品溶液所显示的主色谱峰保留时间应一致。

　　检查：应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。

　　含量测定：照高效液相层析法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 仪器及性能要求 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（80∶20）为流动相，流速1.0ml/min；检测波长为202nm。 对照品溶液的制备 取经减压干燥至恒重的卡前列甲酯对照品约2mg，精密称定，置2ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取5μl注入液相色谱仪中。 供试品溶液的制备与测定 取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细使混合均匀。精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置粉针瓶中，精密加甲醇5ml后加盖及铝帽将粉针瓶封固，置45℃超声浴中处理3分钟，取出置冰箱冷冻部分待栓剂基质充分凝固后，取出，离心，放置室温，取上清液10μl注入液相色谱仪中，按外标准法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同卡前列甲酯。

　　剂量：同卡前列甲酯。

　　标示量：

　　类别：同卡前列甲酯。

　　制剂：同卡前列甲酯。

　　规格： 1mg

　　贮藏：遮光，密闭，低温（低于-5℃）保存。

　　有效期：二年。