双氯芬酸钠凝胶

　　正式名：双氯芬酸钠凝胶

　　汉语拼音：Shuanglufensuanna Ningjiao

　　标准号：WS-273（X-231）-95（2）

　　拉丁文或英文：GELATUM NATRII DICLOFENACI

　　主要活性成分：含双氯苯酸钠（C14H10CL2NNaO2）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：凝胶型基质的半透明软膏。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品适量（约相当于双氯芬酸钠10mg），加水2.5ml，搅拌均匀，加氯化钠0.5g破乳，滤过，滤波作为供试品溶液；另取双氯芬酸钠对照品加水制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF下254？？薄层板上，以苯-丙酮-冰醋酸（25∶5∶0.1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　检查：PH值 取本品30g，加氯化钠2g破乳，搅拌5分钟，放置，滤过，取滤液依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为6.0～7.2。 最低装量 应符合规定（中国药典1990年版第一增补本82页）。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。

　　含量测定：精密称本品取适量（约相当于双氯芬酸钠15mg），置烧杯中，加氢氧化钠液（0.002mol/L）5ml，搅拌均匀，加氯化钠1g破乳，移入1000ml量瓶中，用氢氧化钠液（0.002mol/L）稀释至刻度，滤过（必要时用滤膜），弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在276nm的波长处测定吸收度，另精密称取经105℃干燥至恒重的双氯芬酸钠对照品适量，用氢氧化钠液（0.002mol/L）稀释成每1ml中均含15μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.对本品过敏者禁用； 2.对丙二醇过敏者禁用。

　　剂量：每次2-4克，涂于患处，每天3-4次，每日总量不超过30克。

　　标示量：

　　类别：非甾体类抗炎药

　　制剂：每次2-4克，涂于患处，每天3-4次，每日总量不超过30克。

　　规格： 30g∶0.3g

　　贮藏：密封，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定一年半。