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正式名：盐酸米托蒽醌
汉语拼音：Yansuan Mituoenkun
标准号：WS-056（X-044）-96
拉丁文或英文：MITOXANTRONI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分： 1，4-二羟基-5，8-双[[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌的二盐酸盐，按干燥品计算，含C22H28N4O8·2HCl应为97.0-102.0%。
性状：蓝黑色结晶性粉末；无臭；有吸湿性。 在水中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。
鉴别：（1）取本品约5mg，加水1ml溶解后，加浓硫酸1ml，溶液由深蓝色变为深紫红色。 （2）取本品约2mg，加水1ml溶解后，加亚硝酸钠晶粒数粒，溶解后加盐酸（1→2）5滴，溶液变紫色。 （3）取本品含量测定下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在242、275、609与663nm的波长处有最大吸收。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （5）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）
检查：酸度 取本品0.1g，加新沸过的冷水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为3.0-5.5。 有关物质 取本品适量，加水2ml溶解后，加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含0.03mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，精密吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨水溶液（17∶3∶0.5）为展开剂，展开后，晾干，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过3个，其颜色与对照溶液的斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在100℃减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%，（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：对照品溶液的制备 精密称取经100℃减压干燥4小时的盐酸米托蒽醌对照品10mg，置100ml量瓶中，加水1ml溶解后，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，照上法稀释，即得。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），以盐酸液（0.1mol/L）5ml加无水乙醇至50ml的溶液为空白，在663nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
用法与用量：临用前，将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。 静脉滴注 单用本品 一次12 14mg m上2？？体表面积 每3 4周一次 联合用药 一次8.40mg m上2？？体表面积
注意：用药期间应严格检查血象 心脏疾病患者慎用。用药时注意，避免药液外溢。
剂量：
标示量：
类别：
制剂：
规格：
贮藏：遮光，密封保存
有效期：暂定 年